Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon asennon vaikutuksen arviointi alemman onttolaskimon (IVC) halkaisijaan

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ranjith Vellody, University of Michigan
Sen määrittämiseksi, muuttaako makuulla tai seisomaan laskeminen alemman onttolaskimon halkaisijaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ohjataan IVC-suodattimeen (alempi onttolaskimo) trauman, leikkauksen, lantion murtuman tai tunnettujen verihyytymien vuoksi alaraajoissa. Suodatin on sijoitettu estämään verihyytymien kulkeutuminen keuhkoihin. Suodattimet sijoitetaan interventioradiologian toimenpiteen aikana. Toimenpiteen aikana mitataan IVC:n (alemman onttolaskimon) halkaisija potilaan ollessa vaaka-asennossa (makaamassa). Verenpaine IVC:ssä, kun potilas on tässä asennossa, on suhteellisen alhainen normaaleissa olosuhteissa, mutta se voi nousta huomattavasti, kun potilas on pystysuorassa IVC:n (alempi onttolaskimo) sekundaarinen laajentuminen.

IVC-suodattimien (inferior vena cava) siirtyminen ei ole yleistä; se on kuitenkin vakava komplikaatio, joka voi johtua IVC:n (alemman onttolaskimon) halkaisijan muutoksista, jotka liittyvät kehon asennon muutoksiin ja/tai lisääntyneeseen paineeseen vatsassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka paljon kehon asennon muutokset vaikuttavat IVC:n (alemman onttolaskimon) halkaisijaan.

Tutkimustarkoituksia varten potilaille suoritetaan intravaskulaarinen ultraääni (IVUS), jolla mitataan IVC:n halkaisija ennen ja jälkeen Valsalva-liikkeen (henkilö pidättelee hengitystään ja seisoo alas ikään kuin heillä olisi suolen liikettä). Angiografinen taulukko nostetaan ja mittaukset toistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka saavat IVC-suodatinta (inferior vena cava) osana normaalia hoitoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Koehenkilöt, joille on suunniteltu kliinisesti indikoitu IVC-suodattimen sijoitus.

  3. Vain koehenkilöt, joilla ei ole vasta-aiheita nousta ylös seisomaan tai lähes seisoma-asentoon angiografiapöydällä.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana
  2. Sinulla on murtunut jalka tai jokin muu fyysinen tila, joka ei salli sinun seistä.
  3. Jos olet vetolaitteessa
  4. Jos sinulla on aivovamma ja tarvitset erityistä aivojen paineen seurantaa.

  5. Hengityslaitetta käyttävät potilaat eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohteet, jotka on ajoitettu IVC-suodattimen sijoitukseen
Suodatin saattaa olla tarpeen sijoittaa IVC:hen (alempi onttolaskimo), jotta estetään verihyytymien kulkeutuminen jaloista keuhkoihin. Potilaat, joilla on ollut lantionmurtuma tai joilla on veritulppia jalassa (jalassa), saattavat tarvita IVC-hoidon. Suodattimen asennus voidaan tilata, kun potilaalle on varattu suuri leikkaus ja pitkä vuodelepo.
Menettely: Kohteet, jotka on ajoitettu IVC-suodattimen sijoitukseen

Koehenkilöille suoritetaan intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) tutkimuspöydällä makuulla; tämä suoritetaan ennen IVC-suodattimen (inferior vena cava) asentamista ja sen jälkeen. Ultraäänen aikana mitataan IVC:n eri alueiden halkaisijat. Tämän jälkeen pöytää siirretään niin, että olet seisoma-asennossa ja mittaukset otetaan uudelleen.

Ultraäänitutkimuksen tekee toimenpiteesi suorittava lääkäri. Kun olet makuulla, vaippa (pieni katetri) työnnetään nivusissa olevaan laskimoon. IVUS (intravaskulaarinen ultraääni) -katetri työnnetään vaipan läpi ja sitä käytetään IVC:n koon mittaamiseen eri kohdista.

IVUS-menettely lisää noin 30–45 minuuttia suodattimen sijoitusprosessiin.

Muut nimet:
  • IVUS (sisäinen verisuonen ultraääni)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon asennon muutokset ja vaikutus alemman onttolaskimon halkaisijaan.
Aikaikkuna: 45 minuuttia

IVC-suodattimien siirto ei ole yleistä; se on kuitenkin vakava komplikaatio, joka voi johtua IVC:n halkaisijan muutoksista, jotka liittyvät kehon asennon muutoksiin ja/tai lisääntyneeseen paineeseen vatsassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka paljon kehon asennon muutokset vaikuttavat IVC:n halkaisijaan.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Bard Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00034464

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vena Cava -suodattimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa