Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indflydelsen af ​​kropsposition på den inferior vena cava (IVC) diameter

1. maj 2017 opdateret af: Ranjith Vellody, University of Michigan
For at afgøre, om lægning eller stående ændringer ændrer diameteren af ​​den inferior vena cava.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter henvises til IVC (inferior vena cava) filterplacering sekundært til traumer, kirurgi, et brækket bækken eller kendte blodpropper i underekstremiteterne. Filteret er placeret for at forhindre blodpropper i at rejse ind i lungerne. Filtrene placeres under en interventionel radiologiprocedure. Under proceduren måles diameteren af ​​IVC (vena cava inferior) med patienten i vandret stilling (liggende). Blodtrykket i IVC, når en patient er i denne position, er relativt lavt under normale omstændigheder, men kan stige betydeligt, når patienten er lodret med sekundær udvidelse af IVC (inferior vena cava).

Migration af IVC (inferior vena cava) filtre er ikke hyppig; det er dog en alvorlig komplikation, som kan være forårsaget af ændringer i diameteren af ​​IVC (vena cava inferior) relateret til ændringer i kroppens position og/eller øget tryk i maven.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor meget posturale ændringer af kroppen påvirker diameteren af ​​IVC (inferior vena cava).

Til forskningsformål vil patienter få foretaget en intravaskulær ultralyd (IVUS) for at måle IVC-diameteren før og efter en Valsalva-manøvre (hvor forsøgspersonen holder vejret og bærer ned, som om de havde afføring). Den angiografiske tabel vil blive forhøjet, og målingerne vil blive gentaget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der modtager et IVC-filter (inferior vena cava) som en del af deres standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og ældre
  2. Forsøgspersoner, der vil have planlagt en klinisk indiceret IVC-filterplaceringsprocedure.

  3. Kun personer uden kontraindikationer for at blive hævet op til en stående eller næsten stående position på angiografibordet.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Har et brækket ben eller en anden fysisk tilstand, der ikke tillader dig at stå.
  3. Hvis du er i en trækanordning
  4. Hvis du har en hjerneskade og kræver særlig overvågning af trykket i hjernen.

  5. Patienter i respirator kan ikke deltage i denne undersøgelse.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner, der er planlagt til IVC-filterplacering
Et filter kan være nødvendigt at placere i IVC (inferior vena cava) for at forhindre blodpropper i at bevæge sig fra ben til lunger. Patienter, der har haft et bækkenbrud eller har blodpropper i benet/benene, kan have behov for en IVC. Filterplacering kan bestilles, når en patient er planlagt til større operation og omfattende sengeleje.
Procedure: Emner, der er planlagt til IVC-filterplacering

Forsøgspersonerne vil få udført en intravaskulær ultralyd (IVUS), mens de ligger ned på undersøgelsesbordet; dette vil blive udført før og efter IVC-filteret (vena cava inferior) er placeret. Under ultralyden vil der blive taget målinger af diameteren af ​​forskellige områder af IVC. Bordet vil herefter blive flyttet, så du er i stående stilling, og målingerne tages igen.

Ultralyden vil blive foretaget af den læge, der udfører din procedure. Når du ligger ned, vil en skede (lille kateter) blive indsat i en vene i din lyske. IVUS (intra vaskulær ultralyd) kateteret vil blive indsat gennem skeden og bruges til at måle størrelsen af ​​IVC forskellige steder.

IVUS-proceduren vil tilføje ca. 30-45 minutter til proceduren for filterplacering.

Andre navne:
  • IVUS (intra vaskulær ultralyd)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsposturale ændringer og virkningen på diameteren af ​​vena cava inferior.
Tidsramme: 45 minutter

Migrering af IVC-filtre er ikke hyppig; det er dog en alvorlig komplikation, som kan være forårsaget af ændringer i diameteren af ​​IVC relateret til ændringer i kroppens position og/eller øget tryk i maven.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor meget posturale ændringer af kroppen påvirker diameteren af ​​IVC.
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Bard Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00034464

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vena Cava filtre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner