Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kroppspositionens inverkan på den nedre hålvenen (IVC) diameter

1 maj 2017 uppdaterad av: Ranjith Vellody, University of Michigan
För att avgöra om att lägga ner eller stå upp ändrar diametern på den nedre hålvenen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter remitteras för placering av IVC-filter (inferior vena cava) sekundärt till trauma, kirurgi, ett frakturerat bäcken eller kända blodproppar i de nedre extremiteterna. Filtret är placerat för att förhindra att blodproppar tar sig in i lungorna. Filtren placeras under en interventionell röntgenprocedur. Under proceduren mäts diametern på IVC (inferior vena cava) med patienten i horisontell position (liggande). Blodtrycket i IVC när en patient är i denna position är relativt lågt under normala omständigheter, men kan öka avsevärt när patienten är vertikal med sekundär dilatation av IVC (inferior vena cava).

Migration av IVC-filter (inferior vena cava) är inte frekvent; det är dock en allvarlig komplikation, som kan orsakas av förändringar i diametern på IVC (inferior vena cava) relaterade till förändringar i kroppens position och/eller ökat tryck i buken.

Syftet med denna studie är att utvärdera hur mycket posturala förändringar av kroppen påverkar diametern på IVC (inferior vena cava).

För forskningsändamål kommer patienter att få ett intravaskulärt ultraljud (IVUS) utfört för att mäta IVC-diametern före och efter en Valsalva-manöver (att försökspersonen håller andan och bär ner sig som om de hade en tarmrörelse). Den angiografiska tabellen kommer att höjas och mätningarna kommer att upprepas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som får ett IVC-filter (inferior vena cava) som en del av sin standardterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre
  2. Försökspersoner som kommer att ha en kliniskt indikerad IVC-filterplaceringsprocedur planerad.

  3. Endast försökspersoner utan kontraindikationer för att höjas upp till en stående eller nära stående position på angiografibordet.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Gravid
  2. Har ett brutet ben eller något annat fysiskt tillstånd som inte tillåter dig att stå.
  3. Om du sitter i en draganordning
  4. Om du har en hjärnskada och behöver särskild övervakning av trycket i hjärnan.

  5. Patienter på ventilator kan inte delta i denna studie.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ämnen schemalagda för placering av IVC-filter
Ett filter kan behöva placeras i IVC (inferior vena cava) för att förhindra att blodproppar färdas från ben till lungor. Patienter som har haft en bäckenfraktur eller har blodproppar i benet/benen kan behöva en IVC. Filterplacering kan beställas när en patient är schemalagd för större operation och omfattande sängläge.
Procedur: Ämnen schemalagda för placering av IVC-filter

Försökspersoner kommer att få ett intravaskulärt ultraljud (IVUS) utfört när de ligger ner på undersökningsbordet; detta kommer att utföras före och efter att IVC-filtret (inferior vena cava) har placerats. Under ultraljudet kommer mätningar av diametern på olika områden av IVC att göras. Bordet kommer då att flyttas så att du är i stående position och måtten tas igen.

Ultraljudet kommer att göras av den läkare som utför din procedur. När du ligger ner kommer ett hölje (liten kateter) att föras in i en ven i ljumsken. IVUS-katetern (intravaskulärt ultraljud) kommer att föras in genom höljet och användas för att mäta storleken på IVC på olika ställen.

IVUS-proceduren kommer att lägga till cirka 30-45 minuter till proceduren för filterplacering.

Andra namn:
  • IVUS (intravaskulärt ultraljud)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsposturala förändringar och effekten på diametern av den nedre hålvenen.
Tidsram: 45 minuter

Migrering av IVC-filter är inte frekvent; det är dock en allvarlig komplikation, som kan orsakas av förändringar i diametern på IVC relaterade till förändringar i kroppens position och/eller ökat tryck i buken.

Syftet med denna studie är att utvärdera hur mycket posturala förändringar av kroppen påverkar diametern på IVC.
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Bard Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (Uppskatta)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00034464

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vena Cava filter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera