冠状微小血管機能不全の評価 (EVACORY) (EVACORY)
2018年5月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
提案された研究は、冠状動脈疾患における心臓の微小循環を評価するための新しい非侵襲的画像技術を、心筋抵抗の指標である検証済みの侵襲的技術と比較して検証することです。
提案された研究は、冠状動脈疾患における心臓の微小循環を評価するための新しい非侵襲的画像技術を、心筋抵抗性の指標である検証された侵襲的技術と比較して検証することである。
調査の概要
詳細な説明
冠状微小血管機能不全は冠状動脈疾患と密接に関連しており、独立した危険因子であり、最大 10 年後の将来の冠状動脈疾患や臨床的に発現する疾患を予測します。
微小循環抵抗指数 (IMR) は冠状動脈微小循環を評価する有効な方法ですが、これは侵襲的な技術です。
この研究では、均質性分析による新しい数学的手法を使用して、新しいカメラ CZT SPECT によるストレス時の灌流不均一性の正確で客観的な自動定量化を提供します。 この結果をIMRの測定結果と比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isère
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Grenoble、Isère、フランス、38700
- University Hospital of Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定狭心症
- カドミウム亜鉛テルル化物ガンマカメラSPECT
- コロナログラフィー
除外基準:
- 妊婦
- 末期の病気の患者さん、
- 末期腎不全
- ヨウ素に対するアレルギー
- アデノシンの禁忌：喘息患者、ペースメーカーを使用しない第2度または第3度房室ブロックまたは洞不全症候群、収縮期血圧が90mmHg未満、ジピリダモールまたはジピリダモール含有薬剤の最近の使用、アミノフィリンカフェインまたはテオブロミンブロックなどのメチルキサンテンアデノシンの影響を考慮し、検査前に少なくとも 12 時間静置する必要がある、アデノシンに対する既知の過敏症、不安定な急性心筋梗塞または急性冠症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しい非侵襲的画像技術
冠状動脈疾患における心臓の微小循環を評価するための新しい非侵襲的画像技術
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冠状動脈疾患における心臓の微小循環を評価するための新しい非侵襲的画像技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠状微小循環
時間枠：0日目（含む）
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ＩＭＲは、市販のソフトウェア（Ｓｔ Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ）および非虚血動脈ＳＰＥＣＴに対する熱希釈技術を用いて測定した。
室温の生理食塩水 3 mL を冠動脈に注入し、安静時平均通過時間 (Tmn) を測定しました。
CFRは、安静時Tmnを充血性Tmnで割ったものとして計算した。
FFRは、最大充血時のPd/Paの比によって計算されました。IMRは、冠動脈遠位圧に充血平均通過時間（mmHg・秒、または単位[U]）を乗じたものとして定義されました。
心筋不均一性指数 (Hi) は、私たちの研究部門で開発された自動分析によって測定されました。
Hi は、マルコフ解析を使用して画像 SPECT から最終的に計算されました。
この研究では、Hi は次の方程式で与えられます: Hi = Σm [1/(1+m)2]Pd(m)。
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0日目（含む）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シンチグラフィー
時間枠：0日目（含む）
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0.80 以下の FFR 値は、虚血を引き起こす冠状動脈狭窄を識別します。
全体的な合計ストレス スコア (SSS) は、ストレス画像と安静画像の 17 セグメントのスコアをそれぞれ加算することによって計算されました。
SSS が 4 未満の場合、スキャンは正常とみなされます。
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0日目（含む）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：BARONE ROCHETTE MD Gilles、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月24日
一次修了 (実際)
2016年12月10日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。