Évaluation de la dysfonction microvasculaire coronarienne (EVACORY) (EVACORY)
18 mai 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
L'étude proposée consiste à valider une nouvelle technique d'imagerie non invasive pour l'évaluation de la microciculation cardiaque dans la maladie coronarienne avec une comparaison avec la technique invasive validée, qui est la mesure de l'indice de résistance myocardique
L'étude proposée consiste à valider une nouvelle technique d'imagerie non invasive pour l'évaluation de la microciculation cardiaque dans la maladie coronarienne avec une comparaison avec la technique invasive validée, qui est la mesure de l'indice de résistance myocardique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysfonction microvasculaire coronarienne est étroitement associée à la maladie coronarienne, c'est un facteur de risque indépendant et prédit de futurs événements coronariens ou une maladie cliniquement manifeste jusqu'à 10 ans plus tard.
L'indice de résistance microcirculatoire (IMR) est une méthode validée d'évaluation de la microcirculation coronarienne, mais il s'agit d'une technique invasive.
Dans cette étude, nous utilisons une nouvelle technique mathématique d'analyse d'homogénéité pour fournir une quantification précise, objective et automatisée de l'hétérogénéité de la perfusion au stress avec une nouvelle caméra CZT SPECT. Nous comparons les résultats avec ceux de la mesure de l'IMR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isère
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Grenoble, Isère, France, 38700
- University Hospital of Grenoble
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Angine stable
- Gamma caméra cadmium-zinc-tellurure SPECT
- Coronarographie
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Patient en phase terminale,
- Insuffisance rénale terminale
- Allergie à l'iode
- Contre-indications pour l'adénosine : patients asthmatiques, bloc AV du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque ou maladie des sinus, tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg, utilisation récente de dipyridamole ou de médicaments contenant du dipyridamole, méthylxanthènes tels que l'aminophylline caféine ou le bloc de théobromine l'effet de l'adénosine et doit être maintenu pendant au moins 12 heures avant le test, Hypersensibilité connue à l'adénosine, Infarctus aigu du myocarde instable ou syndrome coronarien aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: une nouvelle technique d'imagerie non invasive
une nouvelle technique d'imagerie non invasive pour l'évaluation de la microciculation cardiaque dans les maladies coronariennes
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une nouvelle technique d'imagerie non invasive pour l'évaluation de la microciculation cardiaque dans les maladies coronariennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microcirculation coronaire
Délai: jour 0 (inclusion)
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L'IMR a été mesuré avec un logiciel disponible dans le commerce (St Jude Medical Systems) et une technique de thermodilution sur une SPECT d'artère non ischémique.
Des injections de 3 ml de solution saline à température ambiante ont été faites dans l'artère coronaire et le temps de transit moyen au repos (Tmn) a été mesuré.
Le CFR a été calculé comme la Tmn au repos divisée par la Tmn hyperémique.
La FFR a été calculée par le rapport Pd/Pa à l'hyperémie maximale. L'IMR a été définie comme la pression coronarienne distale multipliée par le temps de transit moyen hyperémique (mm Hg • secondes, ou unités [U]).
L'indice d'hétérogénéité myocardique (Hi) a été mesuré par une analyse automatisée développée dans notre unité de recherche.
Hi a finalement été calculé à partir des images SPECT à l'aide d'une analyse Markovienne.
Pour cette étude Hi est donné par l'équation : Hi = Σm [1/(1+m)2]Pd(m).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la scintigraphie
Délai: jour 0 (inclusion)
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Une valeur FFR de 0,80 ou moins identifie les sténoses coronariennes provoquant une ischémie.
Le score de stress total global (SSS) a été calculé en additionnant les scores des 17 segments dans les images de stress et de repos, respectivement.
Les scans étaient considérés comme normaux lorsque le SSS était < 4.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BARONE ROCHETTE MD Gilles, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00986-37
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