Sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön arviointi (EVACORY) (EVACORY)
perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on validoida uusi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka sydämen mikrosirkkulaation arvioimiseksi sepelvaltimotaudissa vertaamalla validoituun invasiiviseen tekniikkaan, joka on sydänlihaksen resistenssin indeksin mitta.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on validoida uusi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka sydämen mikrosikulaation arvioimiseksi sepelvaltimotaudissa vertaamalla validoituun invasiiviseen tekniikkaan, joka on sydänlihaksen vastustuskyvyn indeksin mitta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö liittyy läheisesti sepelvaltimotautiin, se on itsenäinen riskitekijä ja ennustaa tulevia sepelvaltimotapahtumia tai kliinisesti ilmenevää sairautta jopa 10 vuoden kuluttua.
Mikroverenkierron vastustuskykyindeksi (IMR) on validoitu menetelmä sepelvaltimon mikroverenkierron arviointiin, mutta tämä on invasiivinen tekniikka.
Tässä tutkimuksessa käytämme uutta matemaattista tekniikkaa homogeenisuusanalyysistä tarjotaksemme tarkan, objektiivisen ja automatisoidun kvantifioinnin perfuusion heterogeenisyydestä rasituksessa uudella kameralla CZT SPECT. Vertaamme tuloksia IMR-mittauksen tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38700
- University Hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili angina
- Kadmium-sinkki-telluridi-gammakamera SPECT
- Koronarografia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jolla on parantumaton sairaus,
- Pääte Munuaisten vajaatoiminta
- Allergia jodille
- Adenosiinin vasta-aiheet: astmapotilaat, toisen tai kolmannen asteen AV-salpaus ilman sydämentahdistinta tai sairas sinus-oireyhtymä, systolinen verenpaine alle 90 mmHg, dipyridamolia tai dipyridamolia sisältävien lääkkeiden viimeaikainen käyttö, metyyliksanteenit, kuten aminofylliinikofeiini tai teobromiinisalpa adenosiinin vaikutus ja se tulee pitää vähintään 12 tuntia ennen testiä, tunnettu yliherkkyys adenosiinille, epästabiili akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uusi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka
uusi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka sydämen mikrosikulaation arvioimiseksi sepelvaltimotaudissa
|
uusi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka sydämen mikrosikulaation arvioimiseksi sepelvaltimotaudissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sepelvaltimoiden mikroverenkierto
Aikaikkuna: päivä 0 (sisältyy)
|
IMR mitattiin kaupallisesti saatavalla ohjelmistolla (St Jude Medical Systems) ja lämpölaimennustekniikalla ei-iskeemisellä valtimolla SPECT.
3 ml huoneenlämpöistä suolaliuosta injektoitiin alas sepelvaltimoa pitkin, ja lepotilan keskimääräinen kulkuaika (Tmn) mitattiin.
CFR laskettiin lepo-Tmn:llä jaettuna hypereemisellä Tmn:llä.
FFR laskettiin Pd/Pa-suhteella maksimaalisessa hyperemiassa. IMR määritettiin distaaliseksi sepelvaltimopaineeksi kerrottuna hypereemisellä keskimääräisellä kulkuajalla (mm Hg • sekuntia tai yksiköitä [U]).
Sydänlihaksen heterogeenisyysindeksi (Hi) mitattiin tutkimusyksikössämme kehitetyllä automatisoidulla analyysillä.
Hei laskettiin lopulta kuvista SPECT käyttäen Markovian analyysiä.
Tässä tutkimuksessa Hi saadaan yhtälöllä: Hi = Σm [1/(1+m)2]Pd(m).
|
päivä 0 (sisältyy)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuikekuvaus
Aikaikkuna: päivä 0 (sisältyy)
|
FFR-arvo, joka on 0,80 tai vähemmän, tunnistaa iskemiaa aiheuttavat sepelvaltimon ahtaumat.
Globaali summattu stressipiste (SSS) laskettiin lisäämällä stressi- ja lepokuvan 17 segmentin pisteet, vastaavasti.
Skannaukset katsottiin normaaleiksi, kun SSS oli < 4.
|
päivä 0 (sisältyy)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BARONE ROCHETTE MD Gilles, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00986-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .