冠状动脉微血管功能障碍 (EVACORY) 的评估 (EVACORY)
2018年5月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
拟议的研究旨在验证一种新的非侵入性成像技术，用于评估冠状动脉疾病中的心脏微循环，并与已验证的侵入性技术进行比较，后者是衡量心肌阻力指数的方法
拟议的研究旨在验证一种新的非侵入性成像技术，用于评估冠状动脉疾病中的心脏微循环，并与经过验证的侵入性技术进行比较，后者是衡量心肌阻力指数的方法。
研究概览
详细说明
冠状动脉微血管功能障碍与冠状动脉疾病密切相关，它是一个独立的危险因素，可预测未来长达 10 年的冠状动脉事件或临床表现疾病。
微循环阻力指数 (IMR) 是一种经过验证的评估冠状动脉微循环的方法，但这是一种侵入性技术。
在这项研究中，我们使用来自同质性分析的新数学技术，通过新相机 CZT SPECT 提供压力下灌注异质性的精确、客观、自动量化。 我们将结果与 IMR 的测量结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isère
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Grenoble、Isère、法国、38700
- University Hospital of Grenoble
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定性心绞痛
- 镉锌碲伽玛相机 SPECT
- 冠状动脉造影
排除标准：
- 怀孕的女人
- 绝症患者，
- 晚期肾功能衰竭
- 碘过敏
- 腺苷禁忌症：哮喘患者、无起搏器的二度或三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征、收缩压低于 90 毫米汞柱、近期使用双嘧达莫或含双嘧达莫的药物、甲基呫吨类药物，如氨茶碱咖啡因或可可碱阻滞剂腺苷的影响，应在测试前至少保持 12 小时，已知对腺苷过敏，不稳定的急性心肌梗塞或急性冠脉综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一种新的无创成像技术
一种新的非侵入性成像技术，用于评估冠状动脉疾病中的心脏微循环
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一种新的非侵入性成像技术，用于评估冠状动脉疾病中的心脏微循环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状动脉微循环
大体时间：第 0 天（包含）
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IMR 是用市售软件 (St Jude Medical Systems) 和热稀释技术在非缺血性动脉 SPECT 上测量的。
沿冠状动脉注射 3 mL 室温生理盐水，并测量静息平均通过时间 (Tmn)。
CFR 计算为静息 Tmn 除以充血 Tmn。
FFR 通过最大充血时 Pd/Pa 的比率计算。IMR 定义为远端冠状动脉压力乘以充血平均传输时间（mm Hg·秒，或单位 [U]）。
心肌异质性指数 (Hi) 是通过我们研究部门开发的自动分析来测量的。
Hi 最终是使用马尔可夫分析从图像 SPECT 中计算出来的。
对于本研究，Hi 由以下等式给出：Hi = Σm [1/(1+m)2]Pd(m)。
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第 0 天（包含）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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闪烁显像
大体时间：第 0 天（包含）
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0.80 或更低的 FFR 值可识别由缺血引起的冠状动脉狭窄。
通过分别将压力和静止图像中的 17 个部分的分数相加来计算全局总压力分数 (SSS)。
当 SSS < 4 时，扫描被认为是正常的。
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第 0 天（包含）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：BARONE ROCHETTE MD Gilles、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月24日
初级完成 (实际的)
2016年12月10日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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