관상 미세혈관 부전(EVACORY)의 평가 (EVACORY)
2018년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble
제안된 연구는 심근 저항의 지표인 검증된 침습적 기법과 비교하여 관상동맥 질환에서 심장 미세순환 평가를 위한 새로운 비침습적 영상 기법을 검증하는 것입니다.
제안된 연구는 심근 저항의 지표인 검증된 침습적 기법과 비교하여 관상동맥 질환에서 심장 미세순환을 평가하기 위한 새로운 비침습적 영상 기법을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상 미세혈관 기능장애는 관상동맥 질환과 밀접하게 연관되어 있으며 독립적인 위험 인자이며 향후 관상 동맥 사건 또는 최대 10년 후 임상적으로 명백한 질병을 예측합니다.
미세순환 저항 지수(IMR)는 관상 미세순환 평가에 대한 검증된 방법이지만 침습적 기술입니다.
이 연구에서 우리는 새로운 카메라 CZT SPECT로 스트레스에서 관류 이질성의 정확하고 객관적이며 자동화된 정량화를 제공하기 위해 균질성 분석의 새로운 수학 기술을 사용합니다. 결과를 IMR 측정 결과와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, 프랑스, 38700
- University hospital of Grenoble
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증
- 카드뮴-아연-텔루라이드 감마 카메라 SPECT
- 코로나로그래피
제외 기준:
- 임산부
- 불치병 환자,
- 말기 신부전
- 요오드에 대한 알레르기
- 아데노신 금기 : 천식환자, 심박조율기가 없는 2도 또는 3도 방실차단 또는 동증후군, 수축기혈압 90mmHg 미만, 최근 디피리다몰 또는 디피리다몰 함유 약물 복용, 아미노필린 카페인 또는 테오브로민 블록과 같은 Methyl xanthenes 아데노신의 효과를 확인하고 검사 전 최소 12시간 동안 유지해야 함 아데노신에 대한 알려진 과민증, 불안정한 급성 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 새로운 비 침습적 이미징 기술
관상 동맥 질환에서 심장 미세 순환 평가를 위한 새로운 비침습적 영상 기술
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관상 동맥 질환에서 심장 미세 순환 평가를 위한 새로운 비침습적 영상 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 미세 순환
기간: 0일(포함)
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IMR은 시중에서 구할 수 있는 소프트웨어(St Jude Medical Systems)와 비허혈성 동맥 SPECT에서 열희석 기법으로 측정되었습니다.
3mL의 실온 식염수를 관상 동맥 아래로 주입하고 휴식 평균 통과 시간(Tmn)을 측정했습니다.
CFR은 휴지기 Tmn을 충혈 Tmn으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
FFR은 최대 충혈에서 Pd/Pa의 비율로 계산했습니다. IMR은 원위 관상동맥압에 충혈 평균 통과 시간(mm Hg • 초 또는 단위[U])을 곱한 것으로 정의되었습니다.
Myocardial Heterogeneity Index(Hi)는 우리 연구 부서에서 개발한 자동 분석으로 측정되었습니다.
Hi는 마지막으로 Markovian 분석을 사용하여 이미지 SPECT에서 계산되었습니다.
이 연구에서 Hi는 다음 방정식으로 제공됩니다. Hi = Σm [1/(1+m)2]Pd(m).
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0일(포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신티그라피
기간: 0일(포함)
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0.80 이하의 FFR 값은 허혈 유발 관상 협착증을 식별합니다.
전체 SSS(Summed Stress Score)는 스트레스 이미지와 휴식 이미지에 있는 17개 세그먼트의 점수를 각각 더하여 계산했습니다.
SSS가 <4일 때 스캔은 정상으로 간주되었습니다.
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0일(포함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BARONE ROCHETTE MD Gilles, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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