Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av koronar mikrovaskulär dysfunktion (EVACORY) (EVACORY)

18 maj 2018 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Den föreslagna studien är att validera en ny icke-invasiv avbildningsteknik för utvärdering av hjärtmikrocikulation vid kranskärlssjukdom med en jämförelse med validerad teknik invasiv, vilket är ett mått på index för hjärtresistens

Den föreslagna studien är att validera en ny icke-invasiv avbildningsteknik för utvärdering av hjärtmikrocikulation vid kranskärlssjukdom med en jämförelse med validerad teknik invasiv, vilket är ett mått på index för myokardiell resistens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koronar mikrovaskulär dysfunktion är nära förknippad med kranskärlssjukdom, det är en oberoende riskfaktor och förutsäger framtida kranskärlshändelser eller kliniskt manifest sjukdom upp till 10 år senare.

Index av mikrocirkulationsresistens (IMR) är en validerad metod för att bedöma koronar mikrocirkulation men detta är en invasiv teknik.

I denna studie använder vi en ny matematisk teknik från homogenitetsanalys för att ge exakt, objektiv, automatiserad kvantifiering av perfusionsheterogenitet vid stress med den nya kameran CZT SPECT. Vi jämför resultaten med mätningen av IMR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
        • University hospital of Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil angina
  • Kadmium-zink-tellurid gammakamera SPECT
  • Koronarografi

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Patient med terminal sjukdom,
  • Terminal njursvikt
  • Allergi mot jod
  • Kontraindikationer för adenosin: Astmatiska patienter, andra eller tredje gradens AV-block utan pacemaker eller sick sinus syndrom, systoliskt blodtryck mindre än 90 mm Hg, Nyligen använda läkemedel som innehåller dipyridamol eller dipyridamol, Metylxantener som aminofyllinkoffein eller teobromin effekten av adenosin och bör hållas i minst 12 timmar före testet, Känd överkänslighet mot adenosin, Instabil akut hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: en ny icke-invasiv avbildningsteknik
en ny icke-invasiv avbildningsteknik för utvärdering av hjärtmikrocikulation vid kranskärlssjukdom
Procedur: en ny icke-invasiv avbildningsteknik
en ny icke-invasiv avbildningsteknik för utvärdering av hjärtmikrocikulation vid kranskärlssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koronar mikrocirkulation
Tidsram: dag 0 (inklusive)
IMR mättes med kommersiellt tillgänglig programvara (St Jude Medical Systems) och termodilutionsteknik på en icke-ischemisk artär SPECT. Injektioner av 3 ml rumstemperatur koksaltlösning gjordes längs kransartären och den genomsnittliga vilotransittiden (Tmn) mättes. CFR beräknades som vilande Tmn dividerat med hyperemiskt Tmn. FFR beräknades genom förhållandet Pd/Pa vid maximal hyperemi. IMR definierades som distalt kranskärlstryck multiplicerat med den hyperemiska medeltransittiden (mm Hg • sekunder, eller enheter [U]). Myocardial Heterogeneity Index (Hi) mättes med en automatiserad analys utvecklad i vår forskningsenhet. Hej beräknades slutligen från bilder SPECT med hjälp av en Markovian-analys. För denna studie ges Hi av ekvationen: Hi = Σm [1/(1+m)2]Pd(m).
dag 0 (inklusive)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
scintigrafi
Tidsram: dag 0 (inklusive)
Ett FFR-värde på 0,80 eller mindre identifierar ischemiorsakande koronarstenoser. Den globala summerade stresspoängen (SSS) beräknades genom att lägga till poängen för de 17 segmenten i stress- respektive vilobilderna. Skanningar ansågs vara normala när SSS var < 4.
dag 0 (inklusive)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: BARONE ROCHETTE MD Gilles, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (Uppskatta)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A00986-37

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera