Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego (EVACORY) (EVACORY)

18 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Proponowane badanie ma na celu walidację nowej nieinwazyjnej techniki obrazowania do oceny mikrokrążenia serca w chorobie wieńcowej z porównaniem ze zwalidowaną techniką inwazyjną, która jest miarą wskaźnika oporu mięśnia sercowego

Proponowane badanie ma na celu walidację nowej nieinwazyjnej techniki obrazowania do oceny mikrokrążenia serca w chorobie niedokrwiennej serca z porównaniem z walidowaną techniką inwazyjną, która jest miarą wskaźnika oporu mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego jest ściśle związana z chorobą wieńcową, jest niezależnym czynnikiem ryzyka i pozwala przewidzieć przyszłe zdarzenia wieńcowe lub klinicznie manifestującą się chorobę do 10 lat później.

Wskaźnik oporu mikrokrążenia (IMR) jest zwalidowaną metodą oceny mikrokrążenia wieńcowego, ale jest to technika inwazyjna.

W tym badaniu wykorzystujemy nową technikę matematyczną z analizy jednorodności, aby zapewnić precyzyjną, obiektywną, zautomatyzowaną ocenę ilościową heterogeniczności perfuzji w stresie za pomocą nowej kamery CZT SPECT. Porównujemy wyniki z wynikami pomiaru IMR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38700
        • University Hospital of Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna dławica piersiowa
  • Kamera gamma kadmowo-cynkowo-tellurkowa SPECT
  • Koronarografia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Pacjent ze śmiertelną chorobą,
  • Końcowa niewydolność nerek
  • Alergia na jod
  • Przeciwwskazania do stosowania adenozyny: Pacjenci z astmą Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia bez stymulatora lub zespół chorego węzła zatokowego Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg Niedawne stosowanie dipirydamolu lub leków zawierających dipirydamol Metyloksanteny, takie jak aminofilina kofeina lub blokada teobrominy działanie adenozyny i powinno być trzymane co najmniej 12 godzin przed badaniem, stwierdzona nadwrażliwość na adenozynę, niestabilny ostry zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nową nieinwazyjną technikę obrazowania
nowa nieinwazyjna technika obrazowania do oceny mikrokrążenia serca w chorobie wieńcowej
Procedura: nową nieinwazyjną technikę obrazowania
nowa nieinwazyjna technika obrazowania do oceny mikrokrążenia serca w chorobie wieńcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikrokrążenie wieńcowe
Ramy czasowe: dzień 0 (włączenie)
IMR mierzono za pomocą dostępnego w handlu oprogramowania (St Jude Medical Systems) i techniki termodylucji na SPECT tętnicy innej niż niedokrwienna. Wstrzyknięto 3 ml soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej do tętnicy wieńcowej i zmierzono spoczynkowy średni czas przejścia (Tmn). CFR obliczono jako spoczynkową Tmn podzieloną przez przekrwioną Tmn. FFR obliczono jako stosunek Pd/Pa przy maksymalnym przekrwieniu. IMR zdefiniowano jako dystalne ciśnienie wieńcowe pomnożone przez średni czas przejścia hiperemii (mm Hg • sekundy lub jednostki [U]). Wskaźnik heterogeniczności mięśnia sercowego (Hi) został zmierzony za pomocą automatycznej analizy opracowanej w naszej jednostce badawczej. Hi został ostatecznie obliczony na podstawie obrazów SPECT przy użyciu analizy Markowa. W tym badaniu Hi jest określone równaniem: Hi = Σm [1/(1+m)2]Pd(m).
dzień 0 (włączenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
scyntygrafia
Ramy czasowe: dzień 0 (włączenie)
Wartość FFR wynosząca 0,80 lub mniej identyfikuje zwężenia naczyń wieńcowych powodujące niedokrwienie. Globalny zsumowany wynik stresu (SSS) został obliczony poprzez dodanie wyników odpowiednio 17 segmentów na obrazach stresu i odpoczynku. Skany uznano za normalne, gdy SSS wynosił < 4.
dzień 0 (włączenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: BARONE ROCHETTE MD Gilles, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00986-37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj