Avaliação da Disfunção Microvascular Coronária (EVACORY) (EVACORY)
18 de maio de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble
A Proposta de Estudo é Validar uma Nova Técnica de Imagem Não Invasiva para Avaliação da Microcirculação Cardíaca na Doença Arterial Coronariana Comparando com Técnica Invasiva Validada, que é Medida de Índice de Resistência Miocárdica
O estudo proposto é validar uma nova técnica de imagem não invasiva para avaliação da microcirculação cardíaca na doença arterial coronariana com uma comparação com técnica invasiva validada, que é a medida do índice de resistência miocárdica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção microvascular coronariana está intimamente associada à doença arterial coronariana, é um fator de risco independente e prediz eventos coronarianos futuros ou doença clinicamente manifesta até 10 anos depois.
Índice de resistência microcirculatória (IMR) é um método validado para Avaliação da Microcirculação Coronária, mas esta é uma técnica invasiva.
Neste estudo, usamos uma nova técnica matemática de análise de homogeneidade para fornecer quantificação precisa, objetiva e automatizada da heterogeneidade de perfusão sob estresse com a nova câmera CZT SPECT. Comparamos os resultados com os da medição da TMI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Isère
-
Grenoble, Isère, França, 38700
- University Hospital of Grenoble
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- angina estável
- Gama câmera de cádmio-zinco-telureto SPECT
- Coronarografia
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Paciente com doença terminal,
- Insuficiência renal terminal
- alergia a iodo
- Contra-indicações para adenosina: Pacientes asmáticos, Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau sem marca-passo ou síndrome do nódulo sinusal, Pressão arterial sistólica inferior a 90 mm Hg, Uso recente de dipiridamol ou medicamentos contendo dipiridamol, Metil xantenos, como aminofilina, cafeína ou bloqueio de teobromina o efeito da adenosina e deve ser mantido por pelo menos 12 horas antes do teste, Hipersensibilidade conhecida à adenosina, Infarto agudo do miocárdio instável ou síndrome coronariana aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: uma nova técnica de imagem não invasiva
uma nova técnica de imagem não invasiva para avaliação da microcirculação cardíaca na doença arterial coronariana
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uma nova técnica de imagem não invasiva para avaliação da microcirculação cardíaca na doença arterial coronariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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microcirculação coronária
Prazo: dia 0 (inclusão)
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A IMR foi medida com software disponível comercialmente (St Jude Medical Systems) e técnica de termodiluição em uma artéria não isquêmica SPECT.
Injeções de 3 mL de solução salina em temperatura ambiente foram feitas na artéria coronária e o tempo médio de trânsito em repouso (Tmn) foi medido.
A CFR foi calculada como a Tmn em repouso dividida pela Tmn hiperêmica.
O FFR foi calculado pela razão de Pd/Pa na hiperemia máxima. A IMR foi definida como a pressão coronariana distal multiplicada pelo tempo de trânsito médio hiperêmico (mm Hg • segundos ou unidades [U]).
O Índice de Heterogeneidade Miocárdica (Hi) foi medido por uma análise automatizada desenvolvida em nossa unidade de pesquisa.
Hi foi finalmente calculado a partir de imagens SPECT usando uma análise Markoviana.
Para este estudo Hi é dado pela equação: Hi = Σm [1/(1+m)2]Pd(m).
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dia 0 (inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cintilografia
Prazo: dia 0 (inclusão)
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Um valor de FFR de 0,80 ou menos identifica estenoses coronarianas causadoras de isquemia.
O escore global de estresse somado (SSS) foi calculado somando os escores dos 17 segmentos nas imagens de estresse e repouso, respectivamente.
Os exames foram considerados normais quando o SSS era < 4.
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dia 0 (inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: BARONE ROCHETTE MD Gilles, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00986-37
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