Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af koronar mikrovaskulær dysfunktion (EVACORY) (EVACORY)

18. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Den foreslåede undersøgelse skal validere en ny ikke-invasiv billeddannelsesteknik til evaluering af hjertemikrocikulation ved koronararteriesygdom med en sammenligning med valideret invasiv teknik, som er mål for indekset for myokardieresistens

Det foreslåede studie skal validere en ny ikke-invasiv billeddannelsesteknik til evaluering af hjertemikrocikulation ved koronararteriesygdom med en sammenligning med valideret invasiv teknik, som er et mål for indekset for myokardieresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar mikrovaskulær dysfunktion er tæt forbundet med koronararteriesygdom, det er en uafhængig risikofaktor og forudsiger fremtidige koronare hændelser eller klinisk manifest sygdom op til 10 år senere.

Indeks for mikrocirkulationsresistens (IMR) er en valideret metode til vurdering af koronar mikrocirkulation, men dette er en invasiv teknik.

I denne undersøgelse bruger vi en ny matematisk teknik fra homogenitetsanalyse til at give præcis, objektiv, automatiseret kvantificering af perfusionsheterogenitet ved stress med nyt kamera CZT SPECT. Vi sammenligner resultaterne med resultaterne fra måling af IMR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38700
        • University hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil angina
  • Cadmium-zink-tellurid gammakamera SPECT
  • Koronarografi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patient med terminal sygdom,
  • Terminal nyresvigt
  • Allergi over for jod
  • Kontraindikationer for adenosin: Astmatiske patienter, Anden- eller tredjegrads AV-blok uden pacemaker eller sick sinus-syndrom, Systolisk blodtryk mindre end 90 mm Hg, Nylig brug af dipyridamol eller dipyridamol-holdige medicin, Methylxanthener såsom aminophylline koffein eller theobromin virkningen af ​​adenosin og bør holdes i mindst 12 timer før testen, Kendt overfølsomhed over for adenosin, ustabilt akut myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: en ny ikke-invasiv billedbehandlingsteknik
en ny ikke-invasiv billeddannelsesteknik til evaluering af hjertemikrocikulation ved koronararteriesygdom
Procedure: en ny ikke-invasiv billedbehandlingsteknik
en ny ikke-invasiv billeddannelsesteknik til evaluering af hjertemikrocikulation ved koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koronar mikrocirkulation
Tidsramme: dag 0 (inkludering)
IMR blev målt med kommercielt tilgængelig software (St Jude Medical Systems) og termofortyndingsteknik på en ikke-iskæmisk arterie SPECT. Injektioner af 3 ml stuetemperatur saltvand blev lavet ned i kranspulsåren, og den gennemsnitlige hviletid (Tmn) blev målt. CFR blev beregnet som hvilende Tmn divideret med hyperæmisk Tmn. FFR blev beregnet ved forholdet mellem Pd/Pa ved maksimal hyperæmi. IMR blev defineret som distalt koronartryk multipliceret med den hyperæmiske gennemsnitlige transittid (mm Hg • sekunder eller enheder [U]). Myocardial Heterogeneity Index (Hi) blev målt ved en automatiseret analyse udviklet i vores forskningsenhed. Hej blev endelig beregnet ud fra billeder SPECT ved hjælp af en Markovian-analyse. Til denne undersøgelse er Hi givet ved ligningen: Hi = Σm [1/(1+m)2]Pd(m).
dag 0 (inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scintigrafi
Tidsramme: dag 0 (inkludering)
En FFR-værdi på 0,80 eller mindre identificerer iskæmi-forårsagede koronare stenoser. Den globale summerede stress-score (SSS) blev beregnet ved at tilføje scorerne for de 17 segmenter i henholdsvis stress- og hvilebillederne. Scanninger blev betragtet som normale, når SSS var < 4.
dag 0 (inkludering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BARONE ROCHETTE MD Gilles, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00986-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med en ny ikke-invasiv billedbehandlingsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner