乳がんの骨髄におけるFDG PET/CT
2025年8月29日 更新者：University of Pennsylvania
骨優勢な転移性乳がんにおける治療に対する反応を評価するための 18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放射断層撮影法 (PET/CT)
この研究では、骨に転移した乳がん患者のFDG PET/CTスキャンでのベースライン摂取量を評価します。
再度のFDG PET/CTスキャンは、新たな乳がんホルモン治療の開始から4週間後と、治療開始から12週間後に再度行われます。
ベースラインの摂取量および反復スキャン後の摂取量の変化は、進行までの時間や全生存期間などの臨床的な長期転帰と比較されます。
さらに、摂取量は、骨に転移したがん患者によく起こる骨格関連事象の発生率と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
これは観察研究であり、すべての患者が同じ研究診断検査、つまり新しいホルモン治療開始後 4 週間後に実施される FDG PET/CT 研究を受けることになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ER+乳がんの病歴があり、乳がんからの骨転移が記録されている成人患者。
患者は乳がんに対する新しいホルモン療法の開始を計画している必要があります。
説明
包含基準:
- 病理学的に確認されたER+乳がんの病歴を持つ18歳以上の成人患者
- 生検により、乳がんによる骨転移が証明された、または臨床的に明白に記録された（疾患の大部分が骨にある）
- 新たな内分泌標的療法の開始を計画している患者（どのような治療法でも受け入れ可能であり、あらゆる内分泌療法が許可されます）
- 計画された訪問と連続画像検査手順に喜んで従うことができる
- 治療への反応と長期追跡調査に関する臨床記録へのアクセスを許可することに同意します。
- この研究の治験的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提出してください。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- コントロールされていない糖尿病（空腹時血糖値が200 mg/dLを超える）
- 画像検査に耐えられない（例： 閉所恐怖症、激しい痛み）
- 撮影台の容量を超える重量
- かなりの割合の骨転移部位に対する放射線または手術による以前の治療
- 骨髄刺激剤による治療（例、 ベースラインスキャンから3週間以内の顆粒球コロニー刺激因子（GCSF））
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ボーンメッツ
患者は、新しいホルモン療法の開始から 4 週間後に [18F] FDG PET/CT スキャンを受けます。
|
[18F] 新規ホルモン療法開始4週間後のFDG PET/CTスキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間
時間枠：医療記録は登録日から進行日まで 6 か月ごと、最長 120 か月ごとにレビューされます。
|
臨床進行の日付が記録されます
|
医療記録は登録日から進行日まで 6 か月ごと、最長 120 か月ごとにレビューされます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：医療記録は登録日から死亡日まで 6 か月ごと、最長 120 か月ごとにレビューされます。
|
死亡日が記録されます
|
医療記録は登録日から死亡日まで 6 か月ごと、最長 120 か月ごとにレビューされます。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨格関連イベントのある患者の数
時間枠：医療記録は登録日から死亡日まで 6 か月ごと、最長 120 か月ごとにレビューされます。
|
骨格疾患を安定させるための放射線療法、病的骨折、脊髄圧迫、骨格を安定させるための手術、または悪性腫瘍による高カルシウム血症の発生が記録されます。
|
医療記録は登録日から死亡日まで 6 か月ごと、最長 120 か月ごとにレビューされます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Mankoff, MD, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2013年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月21日
最初の投稿 (推定)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。