Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FDG PET/CT in Breast Cancer Bone Mets

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia (PET/CT) luudominoivan metastaattisen rintasyövän hoitovasteen arvioimiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lähtötilannetta FDG PET/CT-skannauksella potilailla, joilla on luihin levinnyt rintasyöpä. Toistuva FDG PET/CT-skannaus tehdään 4 viikon kuluttua uuden rintasyövän hormonihoidon aloittamisesta ja uudelleen 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Lähtötilanteen ottoa ja oton muutosta toistuvien skannausten jälkeen verrataan kliinisiin pitkän aikavälin tuloksiin, kuten etenemiseen kuluvaan aikaan ja kokonaiseloonjäämiseen. Lisäksi ottoa verrataan luustoon liittyvien tapahtumien ilmaantuvuuteen, jotka ovat yleisiä potilailla, joilla on luihin levinnyt syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus, koska kaikki potilaat saavat saman tutkimusdiagnostisen testin, FDG PET/CT -tutkimuksen, joka suoritetaan 4 viikon kuluttua uuden hormonihoidon aloittamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on ollut ER+-rintasyöpä, joilla on dokumentoituja rintasyövän aiheuttamia luumetastaaseja. Potilaiden tulee suunnitella uuden hormonihoidon aloittamista rintasyöpään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on patologisesti vahvistettu ER+-rintasyöpä
  2. Biopsialla todistetut tai kliinisesti ilmeiset dokumentoidut rintasyövän luumetastaasit (jossa suurin osa taudin taakasta on luussa)
  3. Potilaat, jotka suunnittelevat uuden endokriiniseen kohdennetun hoidon aloittamista (kaikki hoitolinjat ovat hyväksyttäviä ja mikä tahansa endokriininen hoito on sallittua)
  4. Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja sarjakuvausmenettelyjä
  5. Hyväksyy pääsyn kliinisiin tietoihin, jotka koskevat hoitovastetta ja pitkäaikaista seurantaa.
  6. Ole tietoinen tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja anna kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  2. Hallitsematon diabetes mellitus (paastoglukoosi yli 200 mg/dl)
  3. Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä (esim. klaustrofobia, kova kipu)
  4. Paino ylittää kuvantamistaulukon kapasiteetin
  5. Aikaisempi hoito säteilyllä tai leikkauksella merkittävälle prosenttiosuudelle luisista metastaattisista kohdista
  6. Hoito luuydintä stimuloivilla aineilla (esim. granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GCSF)) kolmen viikon kuluessa lähtötilanteen skannauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bone mets
Potilaille tehdään [18F] FDG PET/CT-skannaus 4 viikon kuluttua uuden hormonihoidon aloittamisesta
Muut: FDG PET/CT-skannaus
[18F] FDG PET/CT-skannaus 4 viikon kuluttua uuden hormonihoidon aloittamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, enintään 120 kuukautta
Kliinisen etenemisen päivämäärä kirjataan
sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, enintään 120 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä kuolemaan, 120 kuukauden ajan
Kuolinpäivä kirjataan
sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä kuolemaan, 120 kuukauden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on luustoon liittyvä tapahtuma
Aikaikkuna: sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä kuolemaan, 120 kuukauden ajan
Sädehoidon esiintyminen luuston sairauden stabiloimiseksi, patologinen murtuma, selkäytimen puristus, luuston stabilointileikkaus tai pahanlaatuisen kasvaimen hyperkalsemia
sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä kuolemaan, 120 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 817940
  • UPCC17113 (Muu tunniste: Penn cancer center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit

Kliiniset tutkimukset FDG PET/CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa