FDG PET/CT in Breast Cancer Bone Mets
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia (PET/CT) luudominoivan metastaattisen rintasyövän hoitovasteen arvioimiseksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lähtötilannetta FDG PET/CT-skannauksella potilailla, joilla on luihin levinnyt rintasyöpä.
Toistuva FDG PET/CT-skannaus tehdään 4 viikon kuluttua uuden rintasyövän hormonihoidon aloittamisesta ja uudelleen 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Lähtötilanteen ottoa ja oton muutosta toistuvien skannausten jälkeen verrataan kliinisiin pitkän aikavälin tuloksiin, kuten etenemiseen kuluvaan aikaan ja kokonaiseloonjäämiseen.
Lisäksi ottoa verrataan luustoon liittyvien tapahtumien ilmaantuvuuteen, jotka ovat yleisiä potilailla, joilla on luihin levinnyt syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, koska kaikki potilaat saavat saman tutkimusdiagnostisen testin, FDG PET/CT -tutkimuksen, joka suoritetaan 4 viikon kuluttua uuden hormonihoidon aloittamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on ollut ER+-rintasyöpä, joilla on dokumentoituja rintasyövän aiheuttamia luumetastaaseja.
Potilaiden tulee suunnitella uuden hormonihoidon aloittamista rintasyöpään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on patologisesti vahvistettu ER+-rintasyöpä
- Biopsialla todistetut tai kliinisesti ilmeiset dokumentoidut rintasyövän luumetastaasit (jossa suurin osa taudin taakasta on luussa)
- Potilaat, jotka suunnittelevat uuden endokriiniseen kohdennetun hoidon aloittamista (kaikki hoitolinjat ovat hyväksyttäviä ja mikä tahansa endokriininen hoito on sallittua)
- Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja sarjakuvausmenettelyjä
- Hyväksyy pääsyn kliinisiin tietoihin, jotka koskevat hoitovastetta ja pitkäaikaista seurantaa.
- Ole tietoinen tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja anna kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Hallitsematon diabetes mellitus (paastoglukoosi yli 200 mg/dl)
- Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä (esim. klaustrofobia, kova kipu)
- Paino ylittää kuvantamistaulukon kapasiteetin
- Aikaisempi hoito säteilyllä tai leikkauksella merkittävälle prosenttiosuudelle luisista metastaattisista kohdista
- Hoito luuydintä stimuloivilla aineilla (esim. granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GCSF)) kolmen viikon kuluessa lähtötilanteen skannauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bone mets
Potilaille tehdään [18F] FDG PET/CT-skannaus 4 viikon kuluttua uuden hormonihoidon aloittamisesta
|
[18F] FDG PET/CT-skannaus 4 viikon kuluttua uuden hormonihoidon aloittamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, enintään 120 kuukautta
|
Kliinisen etenemisen päivämäärä kirjataan
|
sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, enintään 120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä kuolemaan, 120 kuukauden ajan
|
Kuolinpäivä kirjataan
|
sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä kuolemaan, 120 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on luustoon liittyvä tapahtuma
Aikaikkuna: sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä kuolemaan, 120 kuukauden ajan
|
Sädehoidon esiintyminen luuston sairauden stabiloimiseksi, patologinen murtuma, selkäytimen puristus, luuston stabilointileikkaus tai pahanlaatuisen kasvaimen hyperkalsemia
|
sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä kuolemaan, 120 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Mankoff, MD, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 817940
- UPCC17113 (Muu tunniste: Penn cancer center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .