Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FDG PET/CT u kostních mets rakoviny prsu

29. srpna 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

18F-fluordeoxyglukóza (FDG) pozitronová emisní tomografie (PET/CT) pro hodnocení odpovědi na terapii u kostně dominantního metastatického karcinomu prsu

Tato studie bude hodnotit výchozí příjem na FDG PET/CT skenu u pacientek s rakovinou prsu, která se rozšířila do kostí. Opakované FDG PET/CT vyšetření bude provedeno 4 týdny po zahájení nové hormonální léčby rakoviny prsu a znovu 12 týdnů po zahájení léčby. Základní vychytávání a změna vychytávání po opakovaných skenech budou porovnány s klinickými dlouhodobými výsledky, jako je doba do progrese a celkové přežití. Kromě toho bude vychytávání porovnáváno s výskytem kostních příhod, které se běžně vyskytují u pacientů s rakovinou, která se rozšířila do kostí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o observační studii, protože všichni pacienti dostanou stejný výzkumný diagnostický test, FDG PET/CT studii provedenou 4 týdny po zahájení nové hormonální léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s anamnézou ER+ karcinomu prsu s dokumentovanými kostními metastázami z karcinomu prsu. Pacientky musí plánovat zahájení nové hormonální léčby rakoviny prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělé pacientky ve věku alespoň 18 let s anamnézou patologicky potvrzeného karcinomu prsu ER+
  2. Biopsií prokázané nebo klinicky zřejmé zdokumentované kostní metastázy z rakoviny prsu (s většinou onemocněním v kosti)
  3. Pacienti plánující zahájit novou endokrinní cílenou terapii (jakákoli linie terapie je přijatelná a jakákoli endokrinní terapie je povolena)
  4. Ochotný a schopný dodržovat plánované návštěvy a sériové zobrazovací postupy
  5. Souhlasí s tím, že umožní přístup ke klinickým záznamům týkajícím se odpovědi na léčbu a dlouhodobého sledování.
  6. Buďte informováni o výzkumné povaze této studie a poskytněte písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  2. Nekontrolovaný diabetes mellitus (glukóza nalačno vyšší než 200 mg/dl)
  3. Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy (např. klaustrofobie, silná bolest)
  4. Hmotnost přesahuje kapacitu zobrazovacího stolu
  5. Předchozí léčba ozařováním nebo chirurgickým zákrokem na významné procento kostních metastáz
  6. Léčba látkami stimulujícími kostní dřeň (např. faktor stimulující kolonie granulocytů (GCSF)) do 3 týdnů od základního skenování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kost se setkává
Pacienti podstoupí [18F] FDG PET/CT vyšetření 4 týdny po zahájení nové hormonální terapie
Jiný: FDG PET/CT sken
[18F] FDG PET/CT sken 4 týdny po zahájení nové hormonální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: lékařský záznam přezkoumán každých 6 měsíců od data zařazení do data progrese, až do 120 měsíců
Datum klinické progrese bude zaznamenáno
lékařský záznam přezkoumán každých 6 měsíců od data zařazení do data progrese, až do 120 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: lékařský záznam přezkoumáván každých 6 měsíců od data zápisu do data úmrtí, až do 120 měsíců
Datum úmrtí bude zaznamenáno
lékařský záznam přezkoumáván každých 6 měsíců od data zápisu do data úmrtí, až do 120 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří mají příhodu související s kostrou
Časové okno: lékařský záznam přezkoumáván každých 6 měsíců od data zápisu do data úmrtí, až do 120 měsíců
Bude zaznamenán výskyt radiační terapie ke stabilizaci onemocnění skeletu, patologické zlomeniny, komprese míchy, operace ke stabilizaci skeletu nebo hyperkalcémie zhoubného nádoru.
lékařský záznam přezkoumáván každých 6 měsíců od data zápisu do data úmrtí, až do 120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 817940
  • UPCC17113 (Jiný identifikátor: Penn cancer center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit