유방암 뼈 메츠의 FDG PET/CT
2025년 8월 29일 업데이트: University of Pennsylvania
뼈 우세 전이성 유방암의 치료 반응 평가를 위한 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)
이 연구는 뼈로 전이된 유방암 환자의 FDG PET/CT 스캔에 대한 기준 섭취량을 평가할 것입니다.
반복적인 FDG PET/CT 스캔은 새로운 유방암 호르몬 치료 시작 후 4주와 치료 시작 후 12주에 다시 수행됩니다.
기준선 흡수 및 반복 스캔 후 흡수의 변화는 진행까지의 시간 및 전체 생존과 같은 임상적 장기 결과와 비교될 것입니다.
또한 흡수는 뼈로 전이된 암 환자에서 흔히 발생하는 골격 관련 사건의 발생률과 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 모든 환자가 새로운 호르몬 치료를 시작한 후 4주에 수행되는 동일한 연구 진단 테스트인 FDG PET/CT 연구를 받게 되는 관찰 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암으로 인한 뼈 전이가 기록된 ER+ 유방암 병력이 있는 성인 환자.
환자는 유방암에 대한 새로운 호르몬 요법을 시작할 계획이어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 ER+ 유방암 병력이 있는 18세 이상의 성인 환자
- 생검으로 입증되었거나 임상적으로 명백한 유방암의 뼈 전이(질병 부담의 대부분이 뼈에 있음)
- 새로운 내분비 표적 요법을 시작할 계획인 환자(모든 종류의 요법이 허용되며 모든 내분비 요법이 허용됨)
- 예정된 방문 및 일련의 촬영 절차를 준수할 의지와 능력
- 치료에 대한 반응 및 장기 후속 조치에 관한 임상 기록에 대한 접근을 허용하는 데 동의합니다.
- 이 연구의 조사적 특성에 대해 알리고 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당이 200mg/dL 이상)
- 이미징 절차를 견딜 수 없음(예: 밀실 공포증, 심한 통증)
- 이미징 테이블의 용량을 초과하는 무게
- 상당한 비율의 뼈 전이 부위에 대한 이전의 방사선 치료 또는 수술
- 골수 자극제(예: 과립구 콜로니 자극 인자(GCSF)) 기준 스캔 3주 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뼈 충족
환자는 새로운 호르몬 요법을 시작한 후 4주에 [18F] FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
|
[18F] 새로운 호르몬 요법 시작 4주 후 FDG PET/CT 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 등록일부터 진행일까지 6개월마다 의료 기록 검토, 최대 120개월
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임상 진행 날짜가 기록됩니다.
|
등록일부터 진행일까지 6개월마다 의료 기록 검토, 최대 120개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 등록일부터 사망일까지 6개월마다 의료 기록 검토, 최대 120개월
|
사망 날짜가 기록됩니다
|
등록일부터 사망일까지 6개월마다 의료 기록 검토, 최대 120개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격 관련 사건이 발생한 환자 수
기간: 등록일부터 사망일까지 6개월마다 의료 기록 검토, 최대 120개월
|
골격 질환을 안정시키기 위한 방사선 요법, 병적 골절, 척수 압박, 골격을 안정시키기 위한 수술 또는 악성 종양의 고칼슘혈증의 발생을 기록합니다.
|
등록일부터 사망일까지 6개월마다 의료 기록 검토, 최대 120개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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