FDG PET/CT i brystkreftbeinmets
11. desember 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
18F-fluordeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET/CT) for evaluering av respons på terapi ved bendominant metastatisk brystkreft
Denne studien vil evaluere baseline-opptak på en FDG PET/CT-skanning hos pasienter med brystkreft som har spredt seg til bein.
En gjentatt FDG PET/CT-skanning vil bli gjort 4 uker etter oppstart av ny brystkrefthormonbehandling og igjen 12 uker etter behandlingsstart.
Grunnlinjeopptaket og endringen i opptak etter de gjentatte skanningene vil bli sammenlignet med kliniske langsiktige utfall som tid til progresjon og total overlevelse.
I tillegg vil opptaket bli sammenlignet med forekomsten av skjelettrelaterte hendelser som er vanlige forekomster hos pasienter med kreft som har spredt seg til skjelettet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie da alle pasienter vil motta samme forskningsdiagnostiske test, en FDG PET/CT-studie utført 4 uker etter oppstart av ny hormonbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med en historie med ER+ brystkreft med dokumenterte benmetastaser fra brystkreft.
Pasienter må planlegge å starte ny hormonbehandling for brystkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, minst 18 år gamle, med en historie med patologisk bekreftet ER+ brystkreft
- Biopsi bevist eller klinisk åpenbare dokumenterte benmetastaser fra brystkreft (med størstedelen av sykdomsbyrden i beinet)
- Pasienter som planlegger å starte ny endokrin målrettet terapi (enhver terapilinje er akseptabel og all endokrin terapi er tillatt)
- Villig og i stand til å overholde planlagte besøk og serielle bildebehandlingsprosedyrer
- Godtar å gi tilgang til kliniske journaler angående respons på behandling og langsiktig oppfølging.
- Bli informert om den undersøkende karakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Ukontrollert diabetes mellitus (fastende glukose over 200 mg/dL)
- Manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer (f. klaustrofobi, sterke smerter)
- Vekten overskrider kapasiteten til bildetabellen
- Tidligere behandling med stråling eller kirurgi til en betydelig prosentandel av benmetastatiske steder
- Behandling med margstimulerende midler (f. granulocyttkolonistimulerende faktor (GCSF)) innen 3 uker etter baselineskanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bone mets
Pasienter vil gjennomgå en [18F] FDG PET/CT-skanning 4 uker etter oppstart av ny hormonbehandling
|
[18F] FDG PET/CT-skanning 4 uker etter oppstart av ny hormonbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: journal gjennomgått hver 6. måned fra registreringsdatoen til progresjonsdatoen, opptil 120 måneder
|
Dato for klinisk progresjon vil bli registrert
|
journal gjennomgått hver 6. måned fra registreringsdatoen til progresjonsdatoen, opptil 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: journal gjennomgått hver 6. måned fra innmeldingsdato til dødsdato, opptil 120 måneder
|
Dødsdato vil bli registrert
|
journal gjennomgått hver 6. måned fra innmeldingsdato til dødsdato, opptil 120 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som har en skjelettrelatert hendelse
Tidsramme: journal gjennomgått hver 6. måned fra innmeldingsdato til dødsdato, opptil 120 måneder
|
Forekomst av strålebehandling for å stabilisere skjelettsykdom, patologisk brudd, ryggmargskompresjon, kirurgi for å stabilisere skjelettet eller hyperkalsemi av malignitet vil bli registrert
|
journal gjennomgått hver 6. måned fra innmeldingsdato til dødsdato, opptil 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Antatt)
27. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 817940
- UPCC17113 (Annen identifikator: Penn cancer center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FDG PET/CT-skanning
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)FullførtVenotromboembolismeForente stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...FullførtAkutt myeloid leukemi | Febril nøytropeni | Akutt lymfatisk leukemi | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, autolog | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogenAustralia
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutteringLivmorhalskreft | Livmorkreft | Epitelial eggstokkreftSverige
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichTilbaketrukketAdenokarsinom | Magekreft | Kreft i Esophagogastric JunctionSveits
-
Rabin Medical CenterUkjent
-
Université de SherbrookeUkjent
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i bryst-TNM iscenesetter fjernmetastase (M) | Ubehandlede benmetastaserForente stater