Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FDG PET/CT a Breast Cancer Bone Mets-ben

2023. december 11. frissítette: University of Pennsylvania

18F-fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET/CT) a csontdomináns áttétes emlőrák terápiás válaszának értékelésére

Ez a tanulmány az FDG PET/CT vizsgálat kiindulási felvételét fogja értékelni olyan betegeknél, akiknél a csontokra terjedt emlőrák. Az új emlőrák hormonkezelés megkezdése után 4 héttel, majd a kezelés megkezdése után 12 héttel ismételt FDG PET/CT vizsgálatot végeznek. Az ismételt szkennelések utáni kiindulási felvételt és a felvétel változását összehasonlítják a klinikai hosszú távú kimenetelekkel, mint például a progresszióig eltelt idő és a teljes túlélés. Ezenkívül a felvételt a csontrendszerrel kapcsolatos események előfordulási gyakoriságával fogják összehasonlítani, amelyek gyakoriak a csontokra átterjedt rákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, mivel minden beteg ugyanazt a kutatási diagnosztikai tesztet kapja, egy FDG PET/CT vizsgálatot az új hormonkezelés megkezdése után 4 héttel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknek anamnézisében ER+ mellrák szerepel, emlőrákból származó dokumentált csontáttétekkel. A betegeknek új hormonterápia megkezdését kell tervezniük emlőrákjuk miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt, legalább 18 éves betegek, akiknek a kórelőzményében kórosan igazolt ER+ emlőrák szerepel
  2. Biopsziával igazolt vagy klinikailag nyilvánvalóan dokumentált emlőrákból származó csontmetasztázisok (a betegség legnagyobb része a csontban van)
  3. Olyan betegek, akik új endokrin célzott terápia megkezdését tervezik (bármilyen terápia elfogadható, és minden endokrin terápia megengedett)
  4. Hajlandó és képes betartani az ütemezett látogatásokat és a sorozatos képalkotó eljárásokat
  5. beleegyezik, hogy hozzáférést biztosít a kezelésre adott válaszra és a hosszú távú nyomon követésre vonatkozó klinikai feljegyzésekhez.
  6. Tájékozódjon a tanulmány vizsgálati jellegéről, és adjon írásos beleegyezést az intézményi és szövetségi iránymutatásoknak megfelelően

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nők
  2. Nem kontrollált diabetes mellitus (200 mg/dl-nél nagyobb éhomi glükóz)
  3. Képtelenség tolerálni a képalkotó eljárásokat (pl. klausztrofóbia, erős fájdalom)
  4. A súly meghaladja a képalkotó táblázat kapacitását
  5. Korábbi sugárkezelés vagy műtét a csontos áttétes helyek jelentős százalékán
  6. Kezelés csontvelő-stimuláló szerekkel (pl. granulocita kolóniát stimuláló faktor (GCSF)) a kiindulási vizsgálatot követő 3 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bone mets
A betegeket [18F] FDG PET/CT vizsgálatnak vetik alá 4 héttel az új hormonterápia megkezdése után
Egyéb: FDG PET/CT vizsgálat
[18F] FDG PET/CT vizsgálat 4 héttel az új hormonterápia megkezdése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: az orvosi nyilvántartást 6 havonta felülvizsgálják a beiratkozástól a progresszió időpontjáig, 120 hónapig
A klinikai progresszió dátuma rögzítésre kerül
az orvosi nyilvántartást 6 havonta felülvizsgálják a beiratkozástól a progresszió időpontjáig, 120 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: az orvosi nyilvántartást 6 havonta felülvizsgálják a beiratkozástól a halál időpontjáig, 120 hónapig
A halál dátumát rögzítik
az orvosi nyilvántartást 6 havonta felülvizsgálják a beiratkozástól a halál időpontjáig, 120 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknek csontvázzal kapcsolatos eseményük van
Időkeret: az orvosi nyilvántartást 6 havonta felülvizsgálják a beiratkozástól a halál időpontjáig, 120 hónapig
Rögzítésre kerül a csontrendszeri betegségek stabilizálására irányuló sugárterápia, kóros törés, gerincvelő-kompresszió, a csontváz stabilizálására irányuló műtét vagy rosszindulatú daganatos hiperkalcémia
az orvosi nyilvántartást 6 havonta felülvizsgálják a beiratkozástól a halál időpontjáig, 120 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 21.

Első közzététel (Becsült)

2013. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 817940
  • UPCC17113 (Egyéb azonosító: Penn cancer center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FDG PET/CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel