FDG PET/CT i Bröstcancer Bone Mets
29 augusti 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania
18F-fluorodeoxiglukos (FDG) Positron Emission Tomography (PET/CT) för utvärdering av respons på terapi vid bendominant metastaserande bröstcancer
Denna studie kommer att utvärdera baslinjeupptaget på en FDG PET/CT-skanning hos patienter med bröstcancer som har spridit sig till benen.
En upprepad FDG PET/CT-skanning kommer att göras 4 veckor efter start av ny bröstcancerhormonbehandling och igen 12 veckor efter behandlingsstart.
Baslinjeupptaget och förändringen i upptaget efter de upprepade skanningarna kommer att jämföras med kliniska långsiktiga resultat såsom tid till progression och total överlevnad.
Dessutom kommer upptaget att jämföras med förekomsten av skelettrelaterade händelser som är vanliga hos patienter med cancer som har spridit sig till skelettet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie eftersom alla patienter kommer att få samma forskningsdiagnostiska test, en FDG PET/CT-studie utförd 4 veckor efter påbörjad ny hormonbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med en historia av ER+ bröstcancer med dokumenterade skelettmetastaser från bröstcancer.
Patienter måste planera att påbörja ny hormonbehandling för sin bröstcancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, minst 18 år gamla, med en historia av patologiskt bekräftad ER+ bröstcancer
- Biopsi bevisade eller kliniskt uppenbara dokumenterade skelettmetastaser från bröstcancer (med huvuddelen av sjukdomsbördan i benet)
- Patienter som planerar att påbörja ny endokrin riktad terapi (vilken som helst terapilinje är acceptabel och all endokrin terapi är tillåten)
- Villig och kan följa schemalagda besök och seriella avbildningsprocedurer
- Går med på att tillåta tillgång till kliniska journaler angående svar på behandling och långsiktig uppföljning.
- Bli informerad om denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Okontrollerad diabetes mellitus (fasteglukos högre än 200 mg/dL)
- Oförmåga att tolerera bildbehandlingsprocedurer (t.ex. klaustrofobi, svår smärta)
- Vikt överstiger bildtabellens kapacitet
- Tidigare behandling med strålning eller kirurgi till en betydande andel av benmetastaser
- Behandling med märgstimulerande medel (t.ex. granulocytkolonistimulerande faktor (GCSF)) inom 3 veckor efter baslinjeskanning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bone mets
Patienterna kommer att genomgå en [18F] FDG PET/CT-skanning 4 veckor efter start av ny hormonbehandling
|
[18F] FDG PET/CT-skanning 4 veckor efter start av ny hormonbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: journal granskas var 6:e månad från registreringsdatum till datum för progression, upp till 120 månader
|
Datum för klinisk progression kommer att registreras
|
journal granskas var 6:e månad från registreringsdatum till datum för progression, upp till 120 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: journal granskas var sjätte månad från inskrivningsdatum till dödsdatum, upp till 120 månader
|
Dödsdatum kommer att registreras
|
journal granskas var sjätte månad från inskrivningsdatum till dödsdatum, upp till 120 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som har en skelettrelaterad händelse
Tidsram: journal granskas var sjätte månad från inskrivningsdatum till dödsdatum, upp till 120 månader
|
Förekomst av strålbehandling för att stabilisera skelettsjukdom, patologisk fraktur, ryggmärgskompression, operation för att stabilisera skelettet eller hyperkalcemi av malignitet kommer att registreras
|
journal granskas var sjätte månad från inskrivningsdatum till dödsdatum, upp till 120 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Första postat (Beräknad)
27 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 817940
- UPCC17113 (Annan identifierare: Penn cancer center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .