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FDG PET/TC nel carcinoma mammario Bone Mets

29 agosto 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania

Tomografia a emissione di positroni (PET/CT) con 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) per la valutazione della risposta alla terapia nel carcinoma mammario metastatico a predominanza ossea

Questo studio valuterà l'assorbimento di base su una scansione PET/TC FDG in pazienti con carcinoma mammario che si è diffuso alle ossa. Verrà eseguita una ripetizione della scansione PET/TC FDG 4 settimane dopo l'inizio del nuovo trattamento con ormoni del cancro al seno e di nuovo a 12 settimane dall'inizio del trattamento. L'assorbimento al basale e il cambiamento nell'assorbimento dopo le scansioni ripetute saranno confrontati con i risultati clinici a lungo termine come il tempo alla progressione e la sopravvivenza globale. Inoltre l'assorbimento sarà confrontato con l'incidenza di eventi correlati all'apparato scheletrico che sono eventi comuni nei pazienti con cancro che si è diffuso alle ossa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale in quanto tutti i pazienti riceveranno lo stesso test diagnostico di ricerca, uno studio FDG PET/CT eseguito a 4 settimane dopo l'inizio del nuovo trattamento ormonale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con una storia di carcinoma mammario ER+ con metastasi ossee documentate da carcinoma mammario. I pazienti devono pianificare di iniziare una nuova terapia ormonale per il cancro al seno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti, di almeno 18 anni di età, con una storia di carcinoma mammario ER+ confermato patologicamente
  2. Metastasi ossee documentate da biopsia o documentate clinicamente evidenti da carcinoma mammario (con la maggior parte del carico di malattia nell'osso)
  3. Pazienti che intendono iniziare una nuova terapia endocrina mirata (qualsiasi linea di terapia è accettabile ed è consentita qualsiasi terapia endocrina)
  4. Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e le procedure di imaging seriale
  5. Accetta di consentire l'accesso alle cartelle cliniche riguardanti la risposta al trattamento e il follow-up a lungo termine.
  6. Essere informati della natura sperimentale di questo studio e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o che allattano
  2. Diabete mellito non controllato (glicemia a digiuno superiore a 200 mg/dL)
  3. Incapacità di tollerare le procedure di imaging (ad es. claustrofobia, dolore intenso)
  4. Peso che supera la capacità del tavolo di imaging
  5. Precedente trattamento con radiazioni o intervento chirurgico a una percentuale significativa di siti metastatici ossei
  6. Trattamento con agenti stimolanti del midollo (ad es. fattore stimolante le colonie di granulociti (GCSF)) entro 3 settimane dalla scansione basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incontri ossei
I pazienti saranno sottoposti a una scansione PET/TC [18F] FDG a 4 settimane dopo l'inizio della nuova terapia ormonale
Altro: Scansione PET/TAC FDG
[18F] Scansione FDG PET/TC a 4 settimane dall'inizio di una nuova terapia ormonale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: cartella clinica rivista ogni 6 mesi dalla data di iscrizione alla data di progressione, fino a 120 mesi
Verrà registrata la data della progressione clinica
cartella clinica rivista ogni 6 mesi dalla data di iscrizione alla data di progressione, fino a 120 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: cartella clinica rivista ogni 6 mesi dalla data di iscrizione alla data del decesso, fino a 120 mesi
La data di morte verrà registrata
cartella clinica rivista ogni 6 mesi dalla data di iscrizione alla data del decesso, fino a 120 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con un evento correlato all'apparato scheletrico
Lasso di tempo: cartella clinica rivista ogni 6 mesi dalla data di iscrizione alla data del decesso, fino a 120 mesi
Verrà registrato il verificarsi di radioterapia per stabilizzare la malattia scheletrica, frattura patologica, compressione del midollo spinale, intervento chirurgico per stabilizzare lo scheletro o ipercalcemia di malignità
cartella clinica rivista ogni 6 mesi dalla data di iscrizione alla data del decesso, fino a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 817940
  • UPCC17113 (Altro identificatore: Penn cancer center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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