Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FDG PET/CT w diagnostyce kości raka piersi

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET/CT) z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) do oceny odpowiedzi na leczenie raka piersi z przerzutami z przerzutami do kości

W tym badaniu zostanie oceniony wyjściowy wychwyt na skanie FDG PET/CT u pacjentek z rakiem piersi, który rozprzestrzenił się do kości. Powtórne badanie FDG PET/CT zostanie wykonane 4 tygodnie po rozpoczęciu nowego leczenia hormonalnego raka piersi i ponownie po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Wyjściowy wychwyt i zmiana wychwytu po powtórzonych skanach zostaną porównane z długoterminowymi wynikami klinicznymi, takimi jak czas do progresji i całkowity czas przeżycia. Ponadto wychwyt zostanie porównany z częstością występowania zdarzeń związanych z układem kostnym, które często występują u pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się do kości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne, ponieważ wszyscy pacjenci otrzymają ten sam badawczy test diagnostyczny, badanie FDG PET/CT, przeprowadzane 4 tygodnie po rozpoczęciu nowej terapii hormonalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rakiem piersi ER+ w wywiadzie z udokumentowanymi przerzutami raka piersi do kości. Pacjentki muszą planować rozpoczęcie nowej terapii hormonalnej z powodu raka piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dorośli, w wieku co najmniej 18 lat, z potwierdzonym patologicznie rakiem piersi ER+ w wywiadzie
  2. Potwierdzone biopsją lub klinicznie oczywiste udokumentowane przerzuty raka piersi do kości (z większością obciążenia chorobą w kości)
  3. Pacjenci planujący rozpoczęcie nowej terapii ukierunkowanej na gospodarkę hormonalną (dozwolona jest każda linia terapii i dowolna terapia hormonalna)
  4. Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur obrazowania seryjnego
  5. Wyraża zgodę na dostęp do dokumentacji klinicznej dotyczącej odpowiedzi na leczenie i długoterminowej obserwacji.
  6. Bądź poinformowany o badawczym charakterze tego badania i wyraź pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Niekontrolowana cukrzyca (stężenie glukozy na czczo powyżej 200 mg/dl)
  3. Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania (np. klaustrofobia, silny ból)
  4. Masa przekraczająca pojemność stołu do obrazowania
  5. Wcześniejsze leczenie radioterapią lub zabiegiem chirurgicznym znacznego odsetka miejsc przerzutów do kości
  6. Leczenie środkami stymulującymi szpik (np. czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (GCSF)) w ciągu 3 tygodni od podstawowego skanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kości spotykają się
Pacjenci zostaną poddani badaniu [18F] FDG PET/CT po 4 tygodniach od rozpoczęcia nowej terapii hormonalnej
Inny: Skan FDG PET/CT
[18F] Badanie FDG PET/CT po 4 tygodniach od rozpoczęcia nowej terapii hormonalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: dokumentacja medyczna weryfikowana co 6 miesięcy od daty włączenia do daty progresji, do 120 miesięcy
Zostanie odnotowana data progresji klinicznej
dokumentacja medyczna weryfikowana co 6 miesięcy od daty włączenia do daty progresji, do 120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: dokumentacja medyczna weryfikowana co 6 miesięcy od daty rejestracji do daty śmierci, maksymalnie przez 120 miesięcy
Data śmierci zostanie zapisana
dokumentacja medyczna weryfikowana co 6 miesięcy od daty rejestracji do daty śmierci, maksymalnie przez 120 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie związane ze szkieletem
Ramy czasowe: dokumentacja medyczna weryfikowana co 6 miesięcy od daty rejestracji do daty śmierci, maksymalnie przez 120 miesięcy
Wystąpienie radioterapii w celu stabilizacji choroby szkieletu, złamania patologicznego, ucisku rdzenia kręgowego, zabiegu chirurgicznego w celu stabilizacji szkieletu lub hiperkalcemii nowotworu złośliwego zostanie zarejestrowane
dokumentacja medyczna weryfikowana co 6 miesięcy od daty rejestracji do daty śmierci, maksymalnie przez 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 817940
  • UPCC17113 (Inny identyfikator: Penn cancer center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Badania kliniczne na Skan FDG PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj