Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FDG PET/CT i Breast Cancer Bone Mets

29. august 2025 opdateret af: University of Pennsylvania

18F-fluordeoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomografi (PET/CT) til evaluering af respons på terapi ved knogledominant metastatisk brystkræft

Denne undersøgelse vil evaluere baseline-optagelsen på en FDG PET/CT-scanning hos patienter med brystkræft, der har spredt sig til knoglerne. En gentagen FDG PET/CT-scanning vil blive udført 4 uger efter start af ny brystkræfthormonbehandling og igen 12 uger efter behandlingsstart. Baseline-optagelsen og ændringen i optagelsen efter de gentagne scanninger vil blive sammenlignet med kliniske langsigtede resultater såsom tid til progression og samlet overlevelse. Derudover vil optagelsen blive sammenlignet med forekomsten af ​​skeletrelaterede hændelser, som er almindelige forekomster hos patienter med cancer, der har spredt sig til knoglerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie, da alle patienter vil modtage den samme forskningsdiagnostiske test, et FDG PET/CT-studie udført 4 uger efter start af ny hormonbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en historie med ER+ brystkræft med dokumenterede knoglemetastaser fra brystkræft. Patienter skal planlægge at starte ny hormonbehandling for deres brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter, mindst 18 år gamle, med en anamnese med patologisk bekræftet ER+ brystkræft
  2. Biopsi påviste eller klinisk tydelige dokumenterede knoglemetastaser fra brystkræft (med størstedelen af ​​sygdomsbyrden i knoglen)
  3. Patienter, der planlægger at starte ny endokrin målrettet terapi (enhver terapilinje er acceptabel, og enhver endokrin terapi er tilladt)
  4. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og serielle billedbehandlingsprocedurer
  5. Er enig i at give adgang til kliniske journaler vedrørende respons på behandling og langsigtet opfølgning.
  6. Bliv informeret om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide eller ammer
  2. Ukontrolleret diabetes mellitus (fastende glukose over 200 mg/dL)
  3. Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer (f. klaustrofobi, stærke smerter)
  4. Vægt overstiger billeddannelsesbordets kapacitet
  5. Tidligere behandling med stråling eller kirurgi til en betydelig procentdel af knoglemetastatiske steder
  6. Behandling med marvstimulerende midler (f. granulocytkolonistimulerende faktor (GCSF)) inden for 3 uger efter baseline-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knogle mets
Patienterne vil gennemgå en [18F] FDG PET/CT-scanning 4 uger efter start af ny hormonbehandling
Andet: FDG PET/CT-scanning
[18F] FDG PET/CT-scanning 4 uger efter start af ny hormonbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: journal gennemgået hver 6. måned fra datoen for indskrivning til datoen for progression, op til 120 måneder
Dato for klinisk progression vil blive registreret
journal gennemgået hver 6. måned fra datoen for indskrivning til datoen for progression, op til 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: journal gennemgået hver 6. måned fra indskrivningsdatoen til dødsdatoen, op til 120 måneder
Dødsdato vil blive registreret
journal gennemgået hver 6. måned fra indskrivningsdatoen til dødsdatoen, op til 120 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der har en skeletrelateret hændelse
Tidsramme: journal gennemgået hver 6. måned fra indskrivningsdatoen til dødsdatoen, op til 120 måneder
Forekomst af strålebehandling for at stabilisere skeletsygdom, patologisk fraktur, rygmarvskompression, kirurgi for at stabilisere skelettet eller hypercalcæmi af malignitet vil blive registreret
journal gennemgået hver 6. måned fra indskrivningsdatoen til dødsdatoen, op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Anslået)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 817940
  • UPCC17113 (Anden identifikator: Penn cancer center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDG PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner