TEP/TDM au FDG dans les métastases osseuses du cancer du sein
29 août 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Tomographie par émission de positons (PET/CT) au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) pour l'évaluation de la réponse au traitement dans le cancer du sein métastatique à dominante osseuse
Cette étude évaluera l'absorption initiale d'une TEP/TDM au FDG chez des patientes atteintes d'un cancer du sein qui s'est propagé aux os.
Une nouvelle TEP/TDM au FDG sera effectuée 4 semaines après le début du nouveau traitement hormonal du cancer du sein et de nouveau 12 semaines après le début du traitement.
L'absorption de base et la modification de l'absorption après les examens répétés seront comparées aux résultats cliniques à long terme tels que le temps jusqu'à la progression et la survie globale.
En outre, l'absorption sera comparée à l'incidence des événements liés au squelette qui sont fréquents chez les patients atteints d'un cancer qui s'est propagé aux os.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle car tous les patients recevront le même test de diagnostic de recherche, une étude FDG PET/CT réalisée 4 semaines après le début d'un nouveau traitement hormonal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes adultes ayant des antécédents de cancer du sein ER+ avec des métastases osseuses documentées du cancer du sein.
Les patientes doivent prévoir de commencer une nouvelle hormonothérapie pour leur cancer du sein.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adultes, âgées d'au moins 18 ans, ayant des antécédents de cancer du sein ER+ confirmé pathologiquement
- Métastases osseuses documentées prouvées par biopsie ou cliniquement évidentes du cancer du sein (avec la majorité de la charge de morbidité dans les os)
- Patients prévoyant de commencer une nouvelle thérapie endocrinienne ciblée (toute ligne de traitement est acceptable et toute thérapie endocrinienne est autorisée)
- Volonté et capable de se conformer aux visites prévues et aux procédures d'imagerie en série
- Accepte de permettre l'accès aux dossiers cliniques concernant la réponse au traitement et le suivi à long terme.
- Être informé de la nature expérimentale de cette étude et fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Diabète sucré non contrôlé (glycémie à jeun supérieure à 200 mg/dL)
- Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie (par ex. claustrophobie, douleur intense)
- Poids dépassant la capacité de la table d'imagerie
- Traitement antérieur par radiothérapie ou chirurgie d'un pourcentage important de sites métastatiques osseux
- Traitement avec des agents stimulant la moelle (par ex. facteur de stimulation des colonies de granulocytes (GCSF)) dans les 3 semaines suivant l'analyse de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mets d'os
Les patients subiront un [18F] FDG PET/CT scan 4 semaines après le début d'un nouveau traitement hormonal
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[18F] TEP/TDM au FDG 4 semaines après le début d'une nouvelle hormonothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: dossier médical revu tous les 6 mois de la date d'inscription à la date de progression, jusqu'à 120 mois
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La date de progression clinique sera enregistrée
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dossier médical revu tous les 6 mois de la date d'inscription à la date de progression, jusqu'à 120 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: dossier médical revu tous les 6 mois de la date d'inscription à la date du décès, jusqu'à 120 mois
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La date du décès sera enregistrée
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dossier médical revu tous les 6 mois de la date d'inscription à la date du décès, jusqu'à 120 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients qui ont un événement lié au squelette
Délai: dossier médical revu tous les 6 mois de la date d'inscription à la date du décès, jusqu'à 120 mois
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La survenue d'une radiothérapie pour stabiliser une maladie du squelette, une fracture pathologique, une compression de la moelle épinière, une intervention chirurgicale pour stabiliser le squelette ou une hypercalcémie de malignité sera enregistrée
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dossier médical revu tous les 6 mois de la date d'inscription à la date du décès, jusqu'à 120 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimé)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 817940
- UPCC17113 (Autre identifiant: Penn cancer center)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .