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FDG PET/CT bei Brustkrebs-Knochenmeten

29. August 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania

18F-Fluordesoxyglucose (FDG) Positronenemissionstomographie (PET/CT) zur Bewertung des Ansprechens auf die Therapie bei knochendominantem metastasiertem Brustkrebs

In dieser Studie wird die Ausgangsaufnahme anhand eines FDG-PET/CT-Scans bei Patientinnen mit Brustkrebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat, bewertet. Ein wiederholter FDG-PET/CT-Scan wird 4 Wochen nach Beginn einer neuen Brustkrebshormonbehandlung und erneut 12 Wochen nach Behandlungsbeginn durchgeführt. Die Ausgangsaufnahme und die Änderung der Aufnahme nach den wiederholten Scans werden mit klinischen Langzeitergebnissen wie der Zeit bis zur Progression und dem Gesamtüberleben verglichen. Darüber hinaus wird die Aufnahme mit der Häufigkeit skelettbezogener Ereignisse verglichen, die häufig bei Patienten mit Krebs auftreten, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie, da alle Patienten denselben forschungsdiagnostischen Test erhalten, eine FDG-PET/CT-Studie, die 4 Wochen nach Beginn einer neuen Hormonbehandlung durchgeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit ER+-Brustkrebs in der Vorgeschichte und dokumentierten Knochenmetastasen aufgrund von Brustkrebs. Die Patientinnen müssen planen, eine neue Hormontherapie gegen ihren Brustkrebs zu beginnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten, mindestens 18 Jahre alt, mit pathologisch bestätigtem ER+-Brustkrebs in der Vorgeschichte
  2. Durch Biopsie nachgewiesene oder klinisch offensichtlich dokumentierte Knochenmetastasen von Brustkrebs (wobei der Großteil der Krankheitslast im Knochen liegt)
  3. Patienten, die den Beginn einer neuen endokrinen zielgerichteten Therapie planen (jede Therapielinie ist akzeptabel und jede endokrine Therapie ist zulässig)
  4. Bereit und in der Lage, geplante Besuche und serielle Bildgebungsverfahren einzuhalten
  5. Stimmt zu, Zugang zu klinischen Aufzeichnungen über das Ansprechen auf die Behandlung und die langfristige Nachbeobachtung zu gewähren.
  6. Seien Sie über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert und geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien ab

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  2. Unkontrollierter Diabetes mellitus (Nüchternglukosewert über 200 mg/dl)
  3. Unverträglichkeit bildgebender Verfahren (z.B. Klaustrophobie, starke Schmerzen)
  4. Gewicht übersteigt die Kapazität des Bildgebungstisches
  5. Vorherige Behandlung mit Bestrahlung oder Operation an einem erheblichen Prozentsatz der Knochenmetastasen
  6. Behandlung mit knochenmarkstimulierenden Mitteln (z.B. Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (GCSF)) innerhalb von 3 Wochen nach dem Basisscan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knochen trifft
Die Patienten werden 4 Wochen nach Beginn einer neuen Hormontherapie einem [18F] FDG-PET/CT-Scan unterzogen
Sonstiges: FDG-PET/CT-Scan
[18F] FDG-PET/CT-Scan 4 Wochen nach Beginn einer neuen Hormontherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Krankenakte wird alle 6 Monate vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Progression überprüft, bis zu 120 Monate
Das Datum des klinischen Fortschritts wird aufgezeichnet
Die Krankenakte wird alle 6 Monate vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Progression überprüft, bis zu 120 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Die Krankenakte wird alle 6 Monate vom Datum der Einschreibung bis zum Todesdatum überprüft, bis zu 120 Monate
Das Sterbedatum wird erfasst
Die Krankenakte wird alle 6 Monate vom Datum der Einschreibung bis zum Todesdatum überprüft, bis zu 120 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen ein skelettbezogenes Ereignis vorliegt
Zeitfenster: Die Krankenakte wird alle 6 Monate vom Datum der Einschreibung bis zum Todesdatum überprüft, bis zu 120 Monate
Das Auftreten einer Strahlentherapie zur Stabilisierung einer Skeletterkrankung, einer pathologischen Fraktur, einer Kompression des Rückenmarks, einer Operation zur Stabilisierung des Skeletts oder einer malignen Hyperkalzämie wird aufgezeichnet
Die Krankenakte wird alle 6 Monate vom Datum der Einschreibung bis zum Todesdatum überprüft, bis zu 120 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 817940
  • UPCC17113 (Andere Kennung: Penn cancer center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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