Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ с ФДГ при раке молочной железы Bone Mets

11 декабря 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ/КТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ) для оценки ответа на терапию при костно-доминантном метастатическом раке молочной железы

В этом исследовании будет оцениваться исходное поглощение ФДГ при ПЭТ/КТ-сканировании у пациентов с раком молочной железы, который распространился на кости. Повторное сканирование с ФДГ ПЭТ/КТ будет проведено через 4 недели после начала нового гормонального лечения рака молочной железы и снова через 12 недель после начала лечения. Исходное поглощение и изменение поглощения после повторных сканирований будут сравниваться с клиническими долгосрочными результатами, такими как время до прогрессирования и общая выживаемость. Кроме того, поглощение будет сравниваться с частотой событий, связанных со скелетом, которые являются обычным явлением у пациентов с раком, распространившимся на кости.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное исследование, так как все пациенты будут проходить один и тот же исследовательский диагностический тест, исследование ПЭТ/КТ с ФДГ, проводимое через 4 недели после начала нового гормонального лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с раком молочной железы ER + в анамнезе с документированными метастазами рака молочной железы в кости. Пациенты должны планировать начало новой гормональной терапии рака молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты в возрасте не менее 18 лет с патологически подтвержденным ER+ раком молочной железы в анамнезе.
  2. Подтвержденные биопсией или клинически очевидные метастазы рака молочной железы в кости (с большей частью бремени болезни в костях)
  3. Пациенты, планирующие начать новую таргетную эндокринную терапию (приемлема любая линия терапии и разрешена любая эндокринная терапия)
  4. Желание и способность соблюдать запланированные визиты и серийные процедуры визуализации
  5. Соглашается разрешить доступ к медицинским записям, касающимся ответа на лечение и долгосрочного наблюдения.
  6. Будьте информированы о исследовательском характере этого исследования и предоставьте письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами.

Критерий исключения:

  1. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  2. Неконтролируемый сахарный диабет (глюкоза натощак выше 200 мг/дл)
  3. Неспособность переносить процедуры визуализации (например, клаустрофобия, сильная боль)
  4. Вес превышает возможности стола визуализации
  5. Предшествующее лечение лучевой терапией или хирургическим вмешательством в отношении значительного процента костных метастатических очагов.
  6. Лечение стимуляторами костного мозга (например, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (GCSF)) в течение 3 недель после исходного сканирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кость встречается
Через 4 недели после начала новой гормональной терапии пациенты будут проходить ПЭТ/КТ-сканирование [18F] FDG.
Другой: ФДГ ПЭТ/КТ сканирование
[18F] ПЭТ/КТ с ФДГ через 4 недели после начала новой гормональной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: медицинская карта пересматривается каждые 6 месяцев с даты регистрации до даты прогрессирования, до 120 месяцев
Дата клинического прогрессирования будет записана
медицинская карта пересматривается каждые 6 месяцев с даты регистрации до даты прогрессирования, до 120 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: медицинская карта пересматривается каждые 6 месяцев с даты регистрации до даты смерти, до 120 месяцев
Дата смерти будет записана
медицинская карта пересматривается каждые 6 месяцев с даты регистрации до даты смерти, до 120 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с скелетно-связанным событием
Временное ограничение: медицинская карта пересматривается каждые 6 месяцев с даты регистрации до даты смерти, до 120 месяцев
Будут зарегистрированы случаи лучевой терапии для стабилизации заболевания скелета, патологического перелома, компрессии спинного мозга, операции по стабилизации скелета или гиперкальциемии злокачественного новообразования.
медицинская карта пересматривается каждые 6 месяцев с даты регистрации до даты смерти, до 120 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 817940
  • UPCC17113 (Другой идентификатор: Penn cancer center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФДГ ПЭТ/КТ сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться