EGFR変異を伴うIIA-IIIA期NSCLCにおける補助療法としての化学療法と化学療法後のイコチニブ (ICTAN)

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントが提供されます。
• 18～75歳。
• 病理学的に確認されたステージ IIA-IIIA NSCLC を完全に切除した。
• エクソン19または21のEGFR活性化変異。
• プラチナ ベースのアジュバント化学療法を 4 サイクル完了していました。
• -4サイクルの補助化学療法が完了してから4週間以内に治験治療を開始できる。
• 0-1のECOGパフォーマンスステータス。
• 平均余命は 12 週間以上でした。
• 十分な血液機能、十分な肝機能および腎機能。
• -必要なプロトコルとフォローアップ手順を順守でき、経口薬を受け取ることができます。
• 女性患者は、閉経後または外科的に滅菌された患者を除き、研究前の血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• 4 サイクルの補助化学療法、放射線療法、または HER 軸に向けられた薬剤（例： エルロチニブ、ゲフィチニブ、セツキシマブ、トラスツズマブ)。
• 治癒した皮膚の基底細胞癌、治癒した子宮頸部の上皮内癌、および治癒した膀胱の上皮癌を除いて、過去5年間に別の悪性腫瘍の病歴がありました。
• いずれの証拠も、治験治療の前に腫瘍の再発を確認しました。
• -イコチニブまたはこの製品の賦形剤に対する既知の重度の過敏症。
• 臨床的に活発な間質性肺疾患の証拠。
• 目の炎症が完全に制御されていない、または対象がこれにかかりやすくなる状態。
• -不安定な全身性疾患（活動性感染症、制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、過去6か月以内の心筋梗塞、投薬を必要とする重篤な心臓不整脈、肝臓、腎臓、または代謝疾患を含む）。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 小細胞肺がん患者様の成分を配合。
• -神経障害または精神障害の病歴。