インスリン注射器を使用した動脈穿刺は、標準的な注射器よりも痛みが少ない
2013年11月21日 更新者：Emergency、National University Hospital, Singapore
インスリン注射器を使用した動脈穿刺は標準注射器よりも痛みが少ない、ランダム化クロスオーバー研究
主な目的は、インスリン針と標準的な 23G 皮下注射針を使用した橈骨動脈穿刺における疼痛スコアの違いを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化されたクロスオーバー設計では、両側橈骨動脈穿刺を受けるために健康なボランティアが募集されました。
彼らは、ブロックランダム化を使用して最初の穿刺としてインスリンまたは標準針のいずれかを受け取るように割り当てられました。
一次アウトカムは100mmビジュアルアナログスケール（VAS）で測定された疼痛スコアであり、二次アウトカムは処置上の合併症と溶血率であった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上
除外基準:
- 過去 24 時間以内に解熱剤を同時に使用した場合、
- 痛みを伴う状態（骨折、関節リウマチなど）の存在
- 末梢血管疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスリン
インスリン注射器による動脈穿刺、続いて標準針による動脈穿刺。
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3 ml シリンジに取り付けられた皮下注射針 (BBraun Sterican® 23G、長さ 25 mm) を使用した動脈穿刺。
インスリン注射器（テルモ®-0.5ml、付属針29G、長さ13mm）を使用した動脈穿刺
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アクティブコンパレータ：標準
標準針による動脈穿刺、続いてインスリン注射器による動脈穿刺。
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3 ml シリンジに取り付けられた皮下注射針 (BBraun Sterican® 23G、長さ 25 mm) を使用した動脈穿刺。
インスリン注射器（テルモ®-0.5ml、付属針29G、長さ13mm）を使用した動脈穿刺
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (ミリメートル単位)
時間枠：各穿刺直後 (平均 5 分以内)
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橈骨動脈穿刺の直後、結果評価者はボランティアに、穿刺によって引き起こされた不快感を評価するよう依頼しました。
ボランティアは、100 mm VAS シート上にスラッシュを配置するように依頼されました。
ＶＡＳは、０ｍｍで「痛みなし」、１００ｍｍで「最悪の痛み」を示した。
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各穿刺直後 (平均 5 分以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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溶血
時間枠：回収直後
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穿刺中に収集された血清を、遊離ヘモグロビンの量について分析した。
溶血の存在を遊離ヘモグロビン濃度が 100 mg/dL 以上であると定義します。
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回収直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irwani Ibrahim, MBBS、National Unversity Health Systems
- 主任研究者：Yau Ying Wei, MBBS、National University Health Systems
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月21日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。