La ponction artérielle à l'aide d'une seringue à insuline est moins douloureuse qu'une seringue standard
21 novembre 2013 mis à jour par: Emergency, National University Hospital, Singapore
La ponction artérielle à l'aide d'une seringue à insuline est moins douloureuse qu'une seringue standard, une étude croisée randomisée
L'objectif principal est de comparer la différence de score de douleur lors de la ponction artérielle radiale à l'aide de l'aiguille à insuline par rapport à l'aiguille hypodermique standard 23G.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception croisée randomisée, des volontaires sains ont été recrutés pour recevoir des ponctions artérielles radiales bilatérales.
Ils ont été assignés pour recevoir soit l'insuline soit l'aiguille standard comme première ponction en utilisant la randomisation en bloc.
Le critère de jugement principal était le score de douleur mesuré sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm et les critères de jugement secondaires étaient les complications procédurales et le taux d'hémolyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 21 ans
Critère d'exclusion:
- utilisation concomitante d'antipyrétiques au cours des dernières 24 heures,
- présence de conditions douloureuses, par exemple fracture, polyarthrite rhumatoïde
- antécédent de maladie vasculaire périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Insuline
Ponction artérielle avec une seringue à insuline suivie d'une ponction artérielle avec une aiguille standard.
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Ponction artérielle à l'aide de l'aiguille hypodermique (BBraun Sterican® 23G et 25 mm de longueur) fixée à une seringue de 3 ml.
Ponction artérielle à l'aide de la seringue à insuline (Terumo®- 0,5 ml avec aiguille attachée 29G et 13 mm de longueur)
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Comparateur actif: Standard
Ponction artérielle avec une aiguille standard suivie d'une ponction artérielle avec une seringue à insuline.
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Ponction artérielle à l'aide de l'aiguille hypodermique (BBraun Sterican® 23G et 25 mm de longueur) fixée à une seringue de 3 ml.
Ponction artérielle à l'aide de la seringue à insuline (Terumo®- 0,5 ml avec aiguille attachée 29G et 13 mm de longueur)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) en millimètres
Délai: Immédiatement après chaque ponction (moyenne dans les 5 minutes)
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Immédiatement après les ponctions artérielles radiales, l'évaluateur des résultats a demandé au volontaire d'évaluer l'inconfort causé par la ponction.
Le volontaire a été invité à placer une barre oblique sur une feuille VAS de 100 mm.
L'EVA montrait "pas de douleur" à 0 mm et "pire douleur" à 100 mm.
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Immédiatement après chaque ponction (moyenne dans les 5 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémolyse du sang
Délai: Immédiatement après la collecte
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Le sérum recueilli lors des ponctions a été analysé pour la quantité d'hémoglobine libre.
Nous définissons la présence d'hémolyse comme une concentration d'hémoglobine libre supérieure à 100 mg/dL.
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Immédiatement après la collecte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
- Chercheur principal: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JPFF-11-1-YYW
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