Valtimopunktio insuliiniruiskulla on vähemmän kivuliasta kuin tavallinen ruisku
torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: Emergency, National University Hospital, Singapore
Valtimopunktio insuliiniruiskulla on vähemmän kivuliasta kuin tavallinen ruisku, satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Ensisijaisena tavoitteena on verrata kipupisteiden eroa säteittäisvaltimopunktiossa insuliinineulaa käytettäessä tavalliseen 23G-injektioneulaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa, risteävässä suunnittelussa terveitä vapaaehtoisia rekrytoitiin saamaan kahdenvälisiä säteittäisiä valtimopunktioita.
Heidät määrättiin saamaan joko insuliini tai standardineula ensimmäisenä pistoksena käyttämällä lohkosatunnaistelua.
Ensisijainen tulos oli kipupisteet, jotka mitattiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), ja toissijaiset tulokset olivat toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot ja hemolyysinopeus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 21
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen antipyreettinen käyttö viimeisen 24 tunnin aikana,
- tuskallisten tilojen esiintyminen, kuten murtuma, nivelreuma
- perifeerinen verisuonisairaus historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insuliini
Valtimopunktio insuliiniruiskulla ja sen jälkeen valtimopunktio tavallisella neulalla.
|
Valtimopunktio käyttämällä hypodermista neulaa (BBraun Sterican® 23G ja 25 mm pitkä), joka on kiinnitetty 3 ml:n ruiskuun.
Valtimopunktio insuliiniruiskulla (Terumo®- 0,5 ml ja neula 29G ja pituus 13mm)
|
|
Active Comparator: Vakio
Valtimopunktio tavallisella neulalla ja sen jälkeen valtimopunktio insuliiniruiskulla.
|
Valtimopunktio käyttämällä hypodermista neulaa (BBraun Sterican® 23G ja 25 mm pitkä), joka on kiinnitetty 3 ml:n ruiskuun.
Valtimopunktio insuliiniruiskulla (Terumo®- 0,5 ml ja neula 29G ja pituus 13mm)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä millimetreinä
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen puhkaisun jälkeen (keskimäärin 5 minuutin sisällä)
|
Välittömästi säteittäisten valtimopunktioiden jälkeen tuloksen arvioija pyysi vapaaehtoista arvioimaan pistoksen aiheuttamaa epämukavuutta.
Vapaaehtoista pyydettiin asettamaan vinoviiva 100 mm:n VAS-arkille.
VAS osoitti "ei kipua" 0 mm:ssä ja "pahin kipu" 100 mm:ssä.
|
Välittömästi jokaisen puhkaisun jälkeen (keskimäärin 5 minuutin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren hemolyysi
Aikaikkuna: Heti keräyksen jälkeen
|
Punktioiden aikana kerätystä seerumista analysoitiin vapaan hemoglobiinin määrä.
Määrittelemme hemolyysin esiintymisen vapaan hemoglobiinin pitoisuudeksi, joka on yli 100 mg/dl.
|
Heti keräyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
- Päätutkija: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPFF-11-1-YYW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .