Arteriell punktering med insulinspruta är mindre smärtsamt än standardspruta
21 november 2013 uppdaterad av: Emergency, National University Hospital, Singapore
Arteriell punktering med insulinspruta är mindre smärtsamt än standardspruta, en randomiserad crossover-studie
Det primära målet är att jämföra skillnaden i smärtpoäng vid radiell artärpunktion med insulinnålen jämfört med standard 23G injektionsnål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad crossover-design rekryterades friska frivilliga för att få bilaterala radiella artärpunkter.
De fick i uppdrag att få antingen insulinet eller standardnålen som den första punkteringen med hjälp av blockrandomisering.
Det primära resultatet var smärtpoängen mätt på en 100 mm visuell analog skala (VAS) och de sekundära resultaten var procedurkomplikationer och hemolyshastighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 21
Exklusions kriterier:
- samtidig användning av febernedsättande medel under de senaste 24 timmarna,
- förekomst av smärtsamma tillstånd t.ex. fraktur, reumatoid artrit
- historia av perifer kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insulin
Arteriell punktering med en insulinspruta följt av arteriell punktering med standardnål.
|
Arteriell punktering med injektionsnålen (BBraun Sterican® 23G och 25 mm lång) fäst på en 3 ml spruta.
Arteriell punktering med insulinsprutan (Terumo®- 0,5 ml med påsatt nål 29G och 13 mm lång)
|
|
Aktiv komparator: Standard
Arteriell punktering med standardnål följt av arteriell punktering med insulinspruta.
|
Arteriell punktering med injektionsnålen (BBraun Sterican® 23G och 25 mm lång) fäst på en 3 ml spruta.
Arteriell punktering med insulinsprutan (Terumo®- 0,5 ml med påsatt nål 29G och 13 mm lång)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng i millimeter
Tidsram: Omedelbart efter varje punktering (i genomsnitt inom 5 minuter)
|
Omedelbart efter de radiella arteriella punkteringarna bad resultatbedömaren volontären att bedöma det obehag som orsakades av punkteringen.
Volontären ombads att placera ett snedstreck på ett 100 mm VAS-ark.
VAS visade "ingen smärta" vid 0 mm och "värsta smärta" vid 100 mm.
|
Omedelbart efter varje punktering (i genomsnitt inom 5 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blod hemolys
Tidsram: Omedelbart efter hämtning
|
Serumet som samlades in under punkteringarna analyserades med avseende på mängden fritt hemoglobin.
Vi definierar förekomst av hemolys som fritt hemoglobinkoncentration på mer än 100 mg/dL.
|
Omedelbart efter hämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
- Huvudutredare: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Första postat (Uppskatta)
27 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JPFF-11-1-YYW
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .