La punción arterial con jeringa de insulina es menos dolorosa que la jeringa estándar
21 de noviembre de 2013 actualizado por: Emergency, National University Hospital, Singapore
La punción arterial con jeringa de insulina es menos dolorosa que la jeringa estándar, un estudio cruzado aleatorizado
El objetivo principal es comparar la diferencia en el puntaje de dolor en la punción arterial radial usando la aguja de insulina versus la aguja hipodérmica estándar 23G.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diseño cruzado aleatorizado, se reclutaron voluntarios sanos para recibir punciones arteriales radiales bilaterales.
Fueron asignados para recibir la insulina o la aguja estándar como primera punción mediante la aleatorización en bloques.
El resultado primario fue la puntuación del dolor medida en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm y los resultados secundarios fueron las complicaciones del procedimiento y la tasa de hemólisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 21
Criterio de exclusión:
- uso concomitante de antipiréticos en las últimas 24 horas,
- presencia de afecciones dolorosas, por ejemplo, fractura, artritis reumatoide
- antecedentes de enfermedad vascular periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Insulina
Punción arterial con jeringa de insulina seguida de punción arterial con aguja estándar.
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Punción arterial mediante la aguja hipodérmica (BBraun Sterican® 23G y 25 mm de longitud) acoplada a una jeringa de 3 ml.
Punción arterial utilizando la jeringa de insulina (Terumo®- 0,5 ml con aguja adjunta 29G y 13 mm de longitud)
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Comparador activo: Estándar
Punción arterial con aguja estándar seguida de punción arterial con jeringa de insulina.
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Punción arterial mediante la aguja hipodérmica (BBraun Sterican® 23G y 25 mm de longitud) acoplada a una jeringa de 3 ml.
Punción arterial utilizando la jeringa de insulina (Terumo®- 0,5 ml con aguja adjunta 29G y 13 mm de longitud)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS) en milímetros
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada pinchazo (promedio de 5 minutos)
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Inmediatamente después de las punciones arteriales radiales, el evaluador de resultados le pidió al voluntario que evaluara las molestias que le causaba la punción.
Se pidió al voluntario que colocara una barra en una hoja VAS de 100 mm.
La EVA mostró "sin dolor" a los 0 mm y "peor dolor" a los 100 mm.
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Inmediatamente después de cada pinchazo (promedio de 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemólisis sanguínea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la recolección
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En el suero recogido durante las punciones se analizó la cantidad de hemoglobina libre.
Definimos presencia de hemólisis como una concentración de hemoglobina libre superior a 100 mg/dl.
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Inmediatamente después de la recolección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
- Investigador principal: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JPFF-11-1-YYW
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