Az inzulinfecskendővel végzett artériás punkció kevésbé fájdalmas, mint a hagyományos fecskendő
2013. november 21. frissítette: Emergency, National University Hospital, Singapore
Az inzulinfecskendővel végzett artériás punkció kevésbé fájdalmas, mint a hagyományos fecskendő, egy véletlenszerű keresztezett vizsgálat
Az elsődleges cél az inzulintűvel végzett radiális artériás punkció fájdalompontszámának különbsége a standard 23G injekciós tűvel szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, keresztezett tervezésben egészséges önkénteseket vettek fel, hogy kétoldali radiális artériás punkciót kapjanak.
Azt jelölték ki nekik, hogy vagy az inzulint, vagy a standard tűt kapják meg első szúrásként, blokk randomizálással.
Az elsődleges eredmény a 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) mért fájdalompont volt, a másodlagos kimenetel pedig az eljárási szövődmények és a hemolízis gyakorisága volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 év feletti kor
Kizárási kritériumok:
- egyidejű lázcsillapító használat az elmúlt 24 órában,
- fájdalmas állapotok jelenléte, pl. törés, rheumatoid arthritis
- perifériás érbetegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inzulin
Artériás punkció inzulin fecskendővel, majd artériás punkció standard tűvel.
|
Artériás punkció a 3 ml-es fecskendőhöz csatlakoztatott injekciós tűvel (BBraun Sterican® 23G és 25 mm hosszú).
Artériás punkció az inzulinfecskendővel (Terumo®- 0,5 ml, 29G méretű, 13 mm hosszúságú, csatlakoztatott tűvel)
|
|
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
Artériás punkció standard tűvel, majd artériás szúrás inzulin fecskendővel.
|
Artériás punkció a 3 ml-es fecskendőhöz csatlakoztatott injekciós tűvel (BBraun Sterican® 23G és 25 mm hosszú).
Artériás punkció az inzulinfecskendővel (Terumo®- 0,5 ml, 29G méretű, 13 mm hosszúságú, csatlakoztatott tűvel)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszám milliméterben
Időkeret: Közvetlenül minden szúrás után (átlagosan 5 percen belül)
|
Közvetlenül a radiális artériás punkciókat követően a kimenetel értékelője megkérte az önkéntest, hogy mérje fel a szúrás okozta kényelmetlenséget.
Az önkéntest megkérték, hogy tegyen egy perjelet egy 100 mm-es VAS lapra.
A VAS „nincs fájdalom” 0 mm-nél és „legrosszabb fájdalom” 100 mm-nél.
|
Közvetlenül minden szúrás után (átlagosan 5 percen belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér hemolízis
Időkeret: Begyűjtés után azonnal
|
A szúrások során összegyűjtött szérumból elemeztük a szabad hemoglobin mennyiségét.
A hemolízis jelenlétét 100 mg/dl-nél nagyobb szabad hemoglobin koncentrációként határozzuk meg.
|
Begyűjtés után azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
- Kutatásvezető: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JPFF-11-1-YYW
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína