La puntura arteriosa con la siringa da insulina è meno dolorosa della siringa standard
21 novembre 2013 aggiornato da: Emergency, National University Hospital, Singapore
La puntura arteriosa con la siringa da insulina è meno dolorosa della siringa standard, uno studio incrociato randomizzato
L'obiettivo principale è confrontare la differenza nel punteggio del dolore nella puntura arteriosa radiale utilizzando l'ago da insulina rispetto all'ago ipodermico 23G standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un disegno incrociato randomizzato, sono stati reclutati volontari sani per ricevere punture bilaterali dell'arteria radiale.
Sono stati assegnati a ricevere l'insulina o l'ago standard come prima puntura utilizzando la randomizzazione a blocchi.
L'esito primario era il punteggio del dolore misurato su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm e gli esiti secondari erano le complicanze procedurali e il tasso di emolisi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 21 anni
Criteri di esclusione:
- uso concomitante di antipiretici nelle ultime 24 ore,
- presenza di condizioni dolorose es. frattura, artrite reumatoide
- storia di malattia vascolare periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Insulina
Puntura arteriosa con siringa da insulina seguita da puntura arteriosa con ago standard.
|
Puntura arteriosa utilizzando l'ago ipodermico (BBraun Sterican® 23G e 25 mm di lunghezza) collegato a una siringa da 3 ml.
Puntura arteriosa utilizzando la siringa da insulina (Terumo®- 0,5 ml con ago attaccato 29G e 13 mm di lunghezza)
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Comparatore attivo: Standard
Puntura arteriosa con ago standard seguita da puntura arteriosa con siringa da insulina.
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Puntura arteriosa utilizzando l'ago ipodermico (BBraun Sterican® 23G e 25 mm di lunghezza) collegato a una siringa da 3 ml.
Puntura arteriosa utilizzando la siringa da insulina (Terumo®- 0,5 ml con ago attaccato 29G e 13 mm di lunghezza)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala analogica visiva (VAS) in millimetri
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni puntura (in media entro 5 minuti)
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Immediatamente dopo le punture dell'arteria radiale, il valutatore dell'esito ha chiesto al volontario di valutare il disagio causato dalla puntura.
Al volontario è stato chiesto di inserire una barra su un foglio VAS da 100 mm.
La VAS ha mostrato "nessun dolore" a 0 mm e "peggior dolore" a 100 mm.
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Immediatamente dopo ogni puntura (in media entro 5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
emolisi del sangue
Lasso di tempo: Subito dopo la raccolta
|
Il siero raccolto durante le punture è stato analizzato per la quantità di emoglobina libera.
Definiamo presenza di emolisi una concentrazione di emoglobina libera superiore a 100 mg/dL.
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Subito dopo la raccolta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
- Investigatore principale: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JPFF-11-1-YYW
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