Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Arterienpunktion mit einer Insulinspritze ist weniger schmerzhaft als mit einer Standardspritze

21. November 2013 aktualisiert von: Emergency, National University Hospital, Singapore

Eine Arterienpunktion mit einer Insulinspritze ist weniger schmerzhaft als eine Standardspritze, eine randomisierte Crossover-Studie

Das Hauptziel besteht darin, den Unterschied im Schmerzscore bei der Punktion der Arteria radialis mit der Insulinnadel im Vergleich zur Standard-23G-Injektionsnadel zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem randomisierten Crossover-Design wurden gesunde Freiwillige für bilaterale Punktionen der Arteria radialis rekrutiert. Sie erhielten mittels Block-Randomisierung entweder das Insulin oder die Standardnadel als erste Punktion. Der primäre Endpunkt war der Schmerzscore, gemessen auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS), und die sekundären Endpunkte waren verfahrensbedingte Komplikationen und die Hämolyserate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 21

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige fiebersenkende Einnahme in den letzten 24 Stunden,
  • Vorhandensein schmerzhafter Zustände, z. B. Fraktur, rheumatoide Arthritis
  • Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Insulin
Arterienpunktion mit einer Insulinspritze, gefolgt von einer Arterienpunktion mit einer Standardnadel.
Gerät: Standardnadel BBraun Sterican® 23G und 25 mm Länge
Arterienpunktion mit der Injektionsnadel (BBraun Sterican® 23G und 25 mm Länge), befestigt an einer 3-ml-Spritze.
Gerät: Insulin
Arterienpunktion mit der Insulinspritze (Terumo®- 0,5 ml mit aufgesetzter Nadel 29G und 13mm Länge)
Aktiver Komparator: Standard
Arterienpunktion mit Standardnadel, gefolgt von Arterienpunktion mit Insulinspritze.
Gerät: Standardnadel BBraun Sterican® 23G und 25 mm Länge
Arterienpunktion mit der Injektionsnadel (BBraun Sterican® 23G und 25 mm Länge), befestigt an einer 3-ml-Spritze.
Gerät: Insulin
Arterienpunktion mit der Insulinspritze (Terumo®- 0,5 ml mit aufgesetzter Nadel 29G und 13mm Länge)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)-Wertung in Millimetern
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Punktion (durchschnittlich innerhalb von 5 Minuten)
Unmittelbar nach den Punktionen der Arteria radialis bat der Ergebnisprüfer den Freiwilligen, die durch die Punktion verursachten Beschwerden zu beurteilen. Der Freiwillige wurde gebeten, einen Schlitz auf einer 100-mm-VAS-Platte zu platzieren. Das VAS zeigte „kein Schmerz“ bei 0 mm und „stärkster Schmerz“ bei 100 mm.
Unmittelbar nach jeder Punktion (durchschnittlich innerhalb von 5 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bluthämolyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Abholung
Das bei den Punktionen gesammelte Serum wurde auf die Menge an freiem Hämoglobin analysiert. Wir definieren das Vorliegen einer Hämolyse als eine freie Hämoglobinkonzentration von mehr als 100 mg/dl.
Unmittelbar nach der Abholung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
  • Hauptermittler: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JPFF-11-1-YYW

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren