Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel punktering ved brug af insulinsprøjte er mindre smertefuldt end standardsprøjte

21. november 2013 opdateret af: Emergency, National University Hospital, Singapore

Arteriel punktering ved hjælp af insulinsprøjte er mindre smertefuldt end standardsprøjte, en randomiseret crossover-undersøgelse

Det primære formål er at sammenligne forskellen i smertescore ved radial arteriel punktur ved brug af insulinnålen versus standard 23G injektionsnålen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret crossover-design blev raske frivillige rekrutteret til at modtage bilaterale radiale arterielle punkteringer. De blev tildelt enten insulin eller standardnålen som den første punktering ved hjælp af blokrandomisering. Det primære resultat var smertescore målt på en 100 mm visuel analog skala (VAS), og de sekundære resultater var proceduremæssige komplikationer og hæmolysehastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 21

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig brug af antipyretika inden for de sidste 24 timer,
  • tilstedeværelse af smertefulde tilstande, f.eks. fraktur, leddegigt
  • historie med perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Insulin
Arteriel punktering med en insulinsprøjte efterfulgt af arteriel punktering med standardnål.
Enhed: Standard nål BBraun Sterican® 23G og 25 mm i længden
Arteriel punktering ved hjælp af den hypodermiske kanyle (BBraun Sterican® 23G og 25 mm i længden) fastgjort til en 3 ml sprøjte.
Enhed: Insulin
Arteriel punktering ved hjælp af insulinsprøjten (Terumo®- 0,5 ml med påsat nål 29G og 13 mm i længden)
Aktiv komparator: Standard
Arteriel punktering med standardnål efterfulgt af arteriel punktering med insulinsprøjte.
Enhed: Standard nål BBraun Sterican® 23G og 25 mm i længden
Arteriel punktering ved hjælp af den hypodermiske kanyle (BBraun Sterican® 23G og 25 mm i længden) fastgjort til en 3 ml sprøjte.
Enhed: Insulin
Arteriel punktering ved hjælp af insulinsprøjten (Terumo®- 0,5 ml med påsat nål 29G og 13 mm i længden)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) score i millimeter
Tidsramme: Umiddelbart efter hver punktering (gennemsnit inden for 5 minutter)
Umiddelbart efter de radiale arterielle punkteringer bad udfaldsbedømmeren den frivillige om at vurdere det ubehag, der var forårsaget af punkteringen. Den frivillige blev bedt om at placere en skråstreg på et 100 mm VAS-ark. VAS viste "ingen smerte" ved 0 mm og "værste smerte" ved 100 mm.
Umiddelbart efter hver punktering (gennemsnit inden for 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blod hæmolyse
Tidsramme: Umiddelbart efter afhentning
Serumet opsamlet under punkteringer blev analyseret for mængden af ​​frit hæmoglobin. Vi definerer tilstedeværelse af hæmolyse som fri hæmoglobinkoncentration på mere end 100 mg/dL.
Umiddelbart efter afhentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
  • Ledende efterforsker: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JPFF-11-1-YYW

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner