使用胰岛素注射器进行动脉穿刺比标准注射器痛苦小
2013年11月21日 更新者：Emergency、National University Hospital, Singapore
使用胰岛素注射器进行动脉穿刺比标准注射器的疼痛要小，一项随机交叉研究
主要目的是比较使用胰岛素针与标准 23G 皮下注射针进行桡动脉穿刺时疼痛评分的差异。
研究概览
详细说明
在随机交叉设计中，招募健康志愿者接受双侧桡动脉穿刺。
他们被分配接受胰岛素或标准针头作为使用块随机化的第一次穿刺。
主要结果是在 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 上测量的疼痛评分，次要结果是手术并发症和溶血率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21岁以上
排除标准：
- 在过去 24 小时内同时使用退热药，
- 存在疼痛状况，例如骨折、类风湿性关节炎
- 外周血管病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胰岛素
用胰岛素注射器进行动脉穿刺，然后用标准针头进行动脉穿刺。
|
使用连接到 3 毫升注射器的皮下注射针头（BBraun Sterican® 23G 和 25 毫米长）进行动脉穿刺。
使用胰岛素注射器进行动脉穿刺（Terumo®- 0.5 毫升，附带针头 29G，长 13 毫米）
|
|
有源比较器：标准
用标准针头进行动脉穿刺，然后用胰岛素注射器进行动脉穿刺。
|
使用连接到 3 毫升注射器的皮下注射针头（BBraun Sterican® 23G 和 25 毫米长）进行动脉穿刺。
使用胰岛素注射器进行动脉穿刺（Terumo®- 0.5 毫升，附带针头 29G，长 13 毫米）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以毫米为单位的视觉模拟量表 (VAS) 分数
大体时间：每次穿刺后立即（平均 5 分钟内）
|
在桡动脉穿刺之后，结果评估员立即要求志愿者评估穿刺引起的不适。
要求志愿者在 100 毫米 VAS 表上划一条斜线。
VAS 在 0 毫米处显示“无痛”，在 100 毫米处显示“最痛”。
|
每次穿刺后立即（平均 5 分钟内）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液溶血
大体时间：收集后立即
|
分析穿刺期间收集的血清的游离血红蛋白量。
我们将溶血定义为游离血红蛋白浓度超过 100 mg/dL。
|
收集后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irwani Ibrahim, MBBS、National Unversity Health Systems
- 首席研究员：Yau Ying Wei, MBBS、National University Health Systems
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月21日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.