Arteriell punktering ved bruk av insulinsprøyte er mindre smertefullt enn standardsprøyte
21. november 2013 oppdatert av: Emergency, National University Hospital, Singapore
Arteriell punktering ved bruk av insulinsprøyte er mindre smertefullt enn standardsprøyte, en randomisert crossover-studie
Hovedmålet er å sammenligne forskjellen i smerteskåren ved radiell arteriell punktering ved bruk av insulinnålen versus standard 23G hypodermisk nål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I et randomisert, crossover-design ble friske frivillige rekruttert til å motta bilaterale radielle arterielle punkteringer.
De ble tildelt enten insulinet eller standardnålen som den første punkteringen ved bruk av blokkrandomisering.
Det primære resultatet var smerteskåren målt på en 100 mm visuell analog skala (VAS), og de sekundære resultatene var prosedyrekomplikasjoner og hemolysehastighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 21
Ekskluderingskriterier:
- samtidig bruk av febernedsettende de siste 24 timene,
- tilstedeværelse av smertefulle tilstander, f.eks. brudd, revmatoid artritt
- historie med perifer vaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Insulin
Arteriell punktering med insulinsprøyte etterfulgt av arteriell punktering med standard nål.
|
Arteriell punktering med den hypodermiske nålen (BBraun Sterican® 23G og 25 mm lang) festet til en 3 ml sprøyte.
Arteriell punktering ved hjelp av insulinsprøyten (Terumo®- 0,5 ml med påsatt nål 29G og 13 mm i lengde)
|
|
Aktiv komparator: Standard
Arteriell punktering med standard nål etterfulgt av arteriell punktering med insulinsprøyte.
|
Arteriell punktering med den hypodermiske nålen (BBraun Sterican® 23G og 25 mm lang) festet til en 3 ml sprøyte.
Arteriell punktering ved hjelp av insulinsprøyten (Terumo®- 0,5 ml med påsatt nål 29G og 13 mm i lengde)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poengsum i millimeter
Tidsramme: Umiddelbart etter hver punktering (gjennomsnittlig innen 5 minutter)
|
Umiddelbart etter de radiale arterielle punkteringene ba utfallsbedømmeren den frivillige om å vurdere ubehaget som ble forårsaket av punkteringen.
Den frivillige ble bedt om å legge en skråstrek på et 100 mm VAS-ark.
VAS viste "ingen smerte" ved 0 mm og "verste smerte" ved 100 mm.
|
Umiddelbart etter hver punktering (gjennomsnittlig innen 5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod hemolyse
Tidsramme: Umiddelbart etter henting
|
Serumet samlet under punkteringene ble analysert for mengden fritt hemoglobin.
Vi definerer tilstedeværelse av hemolyse som fritt hemoglobinkonsentrasjon på mer enn 100 mg/dL.
|
Umiddelbart etter henting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
- Hovedetterforsker: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JPFF-11-1-YYW
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .