A punção arterial com seringa de insulina é menos dolorosa que a seringa padrão
21 de novembro de 2013 atualizado por: Emergency, National University Hospital, Singapore
A punção arterial com seringa de insulina é menos dolorosa do que a seringa padrão, um estudo cruzado randomizado
O objetivo primário é comparar a diferença no escore de dor na punção arterial radial com agulha de insulina versus agulha hipodérmica padrão 23G.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um desenho cruzado randomizado, voluntários saudáveis foram recrutados para receber punções arteriais radiais bilaterais.
Eles foram designados para receber a insulina ou a agulha padrão como a primeira punção usando randomização em bloco.
O desfecho primário foi o escore de dor medido em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm e os desfechos secundários foram complicações do procedimento e taxa de hemólise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 21
Critério de exclusão:
- uso concomitante de antipirético nas últimas 24 horas,
- presença de condições dolorosas, por exemplo, fratura, artrite reumatóide
- história de doença vascular periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Insulina
Punção arterial com seringa de insulina seguida de punção arterial com agulha padrão.
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Punção arterial com agulha hipodérmica (BBraun Sterican® 23G e 25mm de comprimento) acoplada a uma seringa de 3 ml.
Punção arterial com seringa de insulina (Terumo®- 0,5 ml com agulha acoplada 29G e 13mm de comprimento)
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Comparador Ativo: Padrão
Punção arterial com agulha padrão seguida de punção arterial com seringa de insulina.
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Punção arterial com agulha hipodérmica (BBraun Sterican® 23G e 25mm de comprimento) acoplada a uma seringa de 3 ml.
Punção arterial com seringa de insulina (Terumo®- 0,5 ml com agulha acoplada 29G e 13mm de comprimento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala visual analógica (VAS) em milímetros
Prazo: Imediatamente após cada punção (média de 5 minutos)
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Imediatamente após as punções arteriais radiais, o avaliador de resultados solicitou ao voluntário que avaliasse o desconforto causado pela punção.
O voluntário foi solicitado a colocar uma barra em uma folha VAS de 100 mm.
A EVA mostrou "ausência de dor" em 0 mm e "pior dor" em 100 mm.
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Imediatamente após cada punção (média de 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemólise sanguínea
Prazo: Imediatamente após a coleta
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O soro coletado durante as punções foi analisado quanto à quantidade de hemoglobina livre.
Definimos a presença de hemólise como concentração de hemoglobina livre superior a 100 mg/dL.
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Imediatamente após a coleta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
- Investigador principal: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JPFF-11-1-YYW
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