Артериальная пункция с использованием инсулинового шприца менее болезненна, чем стандартный шприц
21 ноября 2013 г. обновлено: Emergency, National University Hospital, Singapore
Артериальная пункция с использованием инсулинового шприца менее болезненна, чем стандартный шприц, рандомизированное перекрестное исследование
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить разницу в оценке боли при пункции лучевой артерии с использованием инсулиновой иглы по сравнению со стандартной иглой для подкожных инъекций 23G.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном перекрестном исследовании были набраны здоровые добровольцы для выполнения двусторонних пункций лучевых артерий.
Они были назначены для получения либо инсулина, либо стандартной иглы в качестве первой пункции с использованием блочной рандомизации.
Первичной конечной точкой была оценка боли по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а вторичными исходами были процедурные осложнения и частота гемолиза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 21 года
Критерий исключения:
- одновременный прием жаропонижающих за последние 24 часа,
- наличие болезненных состояний, например, перелом, ревматоидный артрит
- история болезни периферических сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инсулин
Пункция артерий инсулиновым шприцем с последующей пункцией артерий стандартной иглой.
|
Пункция артерии с помощью иглы для подкожных инъекций (BBraun Sterican® 23G и длиной 25 мм), прикрепленной к шприцу на 3 мл.
Пункция артерий инсулиновым шприцем (Терумо®- 0,5 мл с прикрепленной иглой 29G и длиной 13 мм)
|
|
Активный компаратор: Стандарт
Пункция артерии стандартной иглой с последующей пункцией артерии инсулиновым шприцем.
|
Пункция артерии с помощью иглы для подкожных инъекций (BBraun Sterican® 23G и длиной 25 мм), прикрепленной к шприцу на 3 мл.
Пункция артерий инсулиновым шприцем (Терумо®- 0,5 мл с прикрепленной иглой 29G и длиной 13 мм)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в миллиметрах
Временное ограничение: Сразу после каждой пункции (в среднем в течение 5 минут)
|
Сразу после пункции лучевой артерии эксперт по оценке результатов попросил добровольца оценить дискомфорт, вызванный пункцией.
Добровольца попросили сделать косую черту на листе VAS толщиной 100 мм.
ВАШ показала «отсутствие боли» при 0 мм и «самую сильную боль» при 100 мм.
|
Сразу после каждой пункции (в среднем в течение 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемолиз крови
Временное ограничение: Сразу после сбора
|
Сыворотку, собранную при пункциях, анализировали на количество свободного гемоглобина.
Мы определяем наличие гемолиза как концентрацию свободного гемоглобина более 100 мг/дл.
|
Сразу после сбора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
- Главный следователь: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JPFF-11-1-YYW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .