Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Punkce tepny pomocí inzulínové stříkačky je méně bolestivá než standardní stříkačka

21. listopadu 2013 aktualizováno: Emergency, National University Hospital, Singapore

Punkce tepny pomocí inzulínové stříkačky je méně bolestivá než standardní stříkačka, randomizovaná křížová studie

Primárním cílem je porovnat rozdíl ve skóre bolesti u radiální arteriální punkce pomocí inzulínové jehly oproti standardní 23G hypodermické jehle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizovaném, zkříženém designu byli přijati zdraví dobrovolníci, kteří dostali bilaterální radiální arteriální punkci. Byli přiřazeni k tomu, aby dostali buď inzulín nebo standardní jehlu jako první punkci pomocí blokové randomizace. Primárním výstupem bylo skóre bolesti měřené na 100mm vizuální analogové škále (VAS) a sekundárním výstupem byly procedurální komplikace a míra hemolýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 21

Kritéria vyloučení:

  • současné užívání antipyretik v posledních 24 hodinách,
  • přítomnost bolestivých stavů, např. zlomeniny, revmatoidní artritidy
  • anamnéza onemocnění periferních cév

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inzulín
Arteriální punkce inzulinovou stříkačkou následovaná arteriální punkcí standardní jehlou.
Přístroj: Standardní jehla BBraun Sterican® 23G a 25 mm dlouhá
Arteriální punkce pomocí hypodermické jehly (BBraun Sterican® 23G a délky 25 mm) připojené k 3ml injekční stříkačce.
Přístroj: Inzulín
Arteriální punkce pomocí inzulínové stříkačky (Terumo® - 0,5 ml s nasazenou jehlou 29G a 13 mm dlouhou)
Aktivní komparátor: Standard
Arteriální punkce standardní jehlou následovaná arteriální punkcí inzulínovou stříkačkou.
Přístroj: Standardní jehla BBraun Sterican® 23G a 25 mm dlouhá
Arteriální punkce pomocí hypodermické jehly (BBraun Sterican® 23G a délky 25 mm) připojené k 3ml injekční stříkačce.
Přístroj: Inzulín
Arteriální punkce pomocí inzulínové stříkačky (Terumo® - 0,5 ml s nasazenou jehlou 29G a 13 mm dlouhou)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) v milimetrech
Časové okno: Ihned po každé punkci (průměrně do 5 minut)
Bezprostředně po punkcích radiální artérie požádal hodnotitel výsledku dobrovolníka, aby zhodnotil nepohodlí způsobené punkcí. Dobrovolník byl požádán, aby umístil lomítko na 100 mm VAS list. VAS ukázal "žádnou bolest" na 0 mm a "nejhorší bolest" na 100 mm.
Ihned po každé punkci (průměrně do 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemolýza krve
Časové okno: Ihned po odběru
Sérum odebrané během punkcí bylo analyzováno na množství volného hemoglobinu. Přítomnost hemolýzy definujeme jako koncentraci volného hemoglobinu vyšší než 100 mg/dl.
Ihned po odběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irwani Ibrahim, MBBS, National Unversity Health Systems
  • Vrchní vyšetřovatel: Yau Ying Wei, MBBS, National University Health Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JPFF-11-1-YYW

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit