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寛容導入後のピーナッツとナッツに対する重度のアレルギーを持つ子供の免疫学的プロファイル (TOY)

2014年8月18日 更新者:Lille Catholic University

寛容導入後のピーナッツとナッツに対する重度のアレルギーを持つ子供とティーンエイジャーの免疫学的プロファイル:パイロットプロジェクト

多くの著者は、特定の食物にアレルギーがあることが知られている子供のための唯一の治療法として、アレルギーを引き起こす食物を厳密に避けることを提案しています. しかし、長期的には、これらの子供たちのアレルギー事故の頻度と重症度の増加が観察されています. 他のチームは、これらのアレルギー(特にピーナッツアレルギー)を、アレルギー誘発性食品の制御された漸進的な再導入によって治療することを提案しています. 同じアレルゲン性食品の摂取に続いて、良好な耐性とアレルギー反応の予防が観察されました。 このタイプの治療の免疫学的メカニズムはよく知られていません。

この種の治療後、卵アレルギーの場合、特定の IgE の減少と IgG4 の増加が観察されています。 アレルゲン性刺激チャレンジをテストするマウスモデルで実現された特定の実験では、樹状細胞によって刺激されたリンパ球 T レギュレーター (foxp3+、CD4+、CD25+) の増加、およびインターロイキン 10 の増加も示され、Th1 と Th2 のバランスの変更につながりました。私たちの仮説は、アレルゲン性食品の再導入によってアレルギーを治療した後、寛容を獲得する免疫学的メカニズムは、リンパ球集団の変動と、炎症誘発性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの活性化または減少に関連しているというものです。 この反応は、2 つのグループで研究されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nord
      • Lomme、Nord、フランス、59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

GHICLのアレルギーセンターで初期診断または治療のために入院したピーナッツおよびナッツにアレルギーのある子供。

説明

グループ 1:

包含基準:

  • 特定の IgE、特定の組み換え rArah (1 ~ 8) および R Cora によって検出されるピーナッツおよびナッツに対するアレルギーがあることが知られている子供 (1 ~ 16 歳)、および 5KU/L 以上の値を持つその他のアレルゲン。
  • -子供、両親、または法定代理人は、プロトコルに関する詳細を知らされた後、研究に参加することにインフォームドコンセントを与えました。

除外基準:

  • 免疫不全、
  • 研究に同意しない子供または親
  • 募集時に標準的な診断テストを受けていない子供(経口挑発テストとプラセボ)
  • プラセボに反応した子供たち
  • コントロール不良の喘息または呼吸器疾患のある子供
  • 1週間前に経口抗ヒスタミン薬またはコルチコイドによる治療
  • 医療保険でも保険でもない

グループ 2:

包含基準

  • 特定のIgE、特定の組換えrArah(1〜8)およびR Coraおよび5KU / L以上の値を持つその他のアレルゲンによって検出されるピーナッツおよびナッツに対するアレルギーがあることが知られている子供(1〜16歳)
  • 参照のテストと比較して、2 回目の経口チャレンジ後のしきい値の値を 2 倍にする
  • -子供、両親、または法定代理人は、プロトコルに関する詳細を知らされた後、研究に参加することにインフォームドコンセントを与えました。

除外基準:

  • 免疫不全、
  • 研究に同意しない子供または親
  • 募集時に標準的な診断テストを受けていない子供(経口挑発テスト vs プラセボ)
  • プラセボに反応した子供たち
  • コントロール不良の喘息または呼吸器疾患のある子供
  • 1週間前に経口抗ヒスタミン薬またはコルチコイドによる治療
  • 医療保険でも保険でもない

グループ 3:

包含基準:

  • 子供(1歳から16歳まで)
  • ピーナッツやナッツにアレルギーがない
  • アトピーの前例がない
  • -子供、両親、または法定代理人は、プロトコルに関する詳細を知らされた後、研究に参加することにインフォームドコンセントを与えました

除外基準:

  • 免疫不全、
  • 研究に同意しない子供または親
  • 募集時に標準的な診断テストを受けていない子供(経口挑発テストとプラセボ)
  • プラセボに反応した子供たち
  • コントロール不良の喘息または呼吸器疾患のある子供
  • 1週間前に経口抗ヒスタミン薬またはコルチコイドによる治療
  • 医療保険でも保険でもない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
子供、ピーナッツ/ナッツアレルギー、治療なし
子供、ピーナッツ/ナッツアレルギー、耐性
アレルギーのない子、アトピーのない子

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血液および唾液中のアレルゲン特異的バイオマーカー
時間枠:科目登録から15日以内
科目登録から15日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Catalina ILIESCU, MD, PhD、Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月18日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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