Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунологический профиль детей с тяжелой аллергией на арахис и орехи после индукции толерантности (TOY)

18 августа 2014 г. обновлено: Lille Catholic University

Иммунологический профиль детей и подростков с тяжелой аллергией на арахис и орехи после индукции толерантности: пилотный проект

Многие авторы предлагают строгий отказ от аллергенной пищи как единственное лечение детей, у которых известна аллергия на определенную пищу. Однако в отдаленном периоде у этих детей наблюдается увеличение частоты и тяжести аллергических происшествий. Другие команды предложили лечить эту аллергию (в частности, аллергию на арахис) путем контролируемого и постепенного повторного введения аллергенной пищи. Наблюдалась хорошая переносимость и предотвращение аллергических реакций при приеме одной и той же аллергенной пищи. Иммунологические механизмы этого типа лечения недостаточно известны.

В случае аллергии на яйца после такого лечения наблюдалось снижение специфического IgE и повышение IgG4. Некоторые эксперименты, проведенные на моделях мышей, тестирующих аллергенную стимуляцию, показали увеличение Т-регуляторов лимфоцитов (foxp3+, CD4+, CD25+), стимулируемых дендритными клетками, а также увеличение интерлейкина 10, что приводило к модификации баланса между Th1 и Th2. Наша гипотеза состоит в том, что после лечения аллергии путем повторного введения аллергенной пищи иммунологический механизм приобретения толерантности связан с изменениями в популяциях лимфоцитов и активацией или снижением про- и противовоспалительных цитокинов. Эта реакция будет изучена в двух группах: 1. Дети с подтвержденной аллергией на арахис или орехи и 2. Дети без предшественников аллергии или знакомой атопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Nord
      • Lomme, Nord, Франция, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детей с аллергией на арахис и орехи госпитализируют для первичной диагностики или для лечения в Аллергологическом центре ГИКЛ.

Описание

Группа 1:

Критерии включения:

  • У детей (в возрасте от 1 до 16 лет), у которых известна аллергия на арахис и орехи, выявляемая по специфическим IgE, специфическим рекомбинантным рАрах (от 1 до 8) и Р-Кора и другим аллергенам со значением, превышающим или равным 5 КУ/л.
  • Ребенок, родители или законные представители дали информированное согласие на участие в исследовании после подробного ознакомления с протоколом.

Критерий исключения:

  • Иммунодефицит,
  • Дети или родители не согласны с исследованием
  • Дети без стандартного диагностического теста при наборе (пероральный провокационный тест по сравнению с плацебо)
  • Дети, которые отреагировали на плацебо
  • Дети с неконтролируемой астмой или респираторными заболеваниями
  • Лечение пероральными антигистаминными препаратами или кортикостероидами за неделю до
  • Ни медицинское страхование, ни страховка

Группа 2:

Критерии включения

  • Дети (в возрасте от 1 до 16 лет), у которых известна аллергия на арахис и орехи, обнаруженная с помощью специфических IgE, специфических рекомбинантных rArah (от 1 до 8) и R Cora и других аллергенов со значением, превышающим или равным 5KU/л.
  • Удвоение значений порога после второго устного заражения по сравнению с эталонными тестами
  • Ребенок, родители или законные представители дали информированное согласие на участие в исследовании после подробного ознакомления с протоколом.

Критерий исключения:

  • Иммунодефицит,
  • Дети или родители не согласны с исследованием
  • Дети без стандартного диагностического теста при наборе (пероральный провокационный тест по сравнению с плацебо)
  • Дети, которые отреагировали на плацебо
  • Дети с неконтролируемой астмой или респираторными заболеваниями
  • Лечение пероральными антигистаминными препаратами или кортикостероидами за неделю до
  • Ни медицинское страхование, ни страховка

Группа 3:

Критерии включения:

  • Дети (от 1 до 16 лет)
  • Нет аллергии на арахис или орехи
  • Отсутствие предшественников атопии
  • Ребенок, родители или законные представители дали информированное согласие на участие в исследовании после подробного информирования о протоколе.

Критерий исключения:

  • Иммунодефицит,
  • Дети или родители не согласны с исследованием
  • Дети без стандартного диагностического теста при наборе (пероральный провокационный тест по сравнению с плацебо)
  • Дети, которые отреагировали на плацебо
  • Дети с неконтролируемой астмой или респираторными заболеваниями
  • Лечение пероральными антигистаминными препаратами или кортикостероидами за неделю до
  • Ни медицинское страхование, ни страховка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ребенок, аллергия на арахис/орехи, без лечения
Ребенок, аллергия на арахис/орех, толерантность
Ребенок без аллергии, без атопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аллергенспецифические биомаркеры в крови и слюне
Временное ограничение: в течение 15 дней после регистрации субъекта
в течение 15 дней после регистрации субъекта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC-P0013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться