Immunologisk profil av barn med svår allergi mot jordnötter och nötter efter induktion av tolerans (TOY)
Immunologisk profil av barn och tonåringar med allvarlig allergi mot jordnötter och nötter efter induktion av tolerans: ett pilotprojekt
Många författare föreslår strikt undvikande av allergiframkallande livsmedel som den enda behandlingen för barn som är kända för att vara allergiska mot vissa livsmedel. Det har dock observerats en ökning av frekvensen och svårighetsgraden av de allergiska olyckorna hos dessa barn på lång sikt. Andra team har föreslagit behandling av dessa allergier (särskilt jordnötsallergier) genom kontrollerad och progressiv återintroduktion av den allergiframkallande maten. En god tolerans och ett förhindrande av allergiska reaktioner efter intag av samma allergiframkallande livsmedel observerades. De immunologiska mekanismerna för denna typ av behandling är inte välkända.
En minskning av specifikt IgE och en ökning av IgG4 har observerats vid äggallergier efter denna typ av behandling. Vissa experiment genomförda i mössmodeller som testade den allergena stimuleringsutmaningen visade en ökning av lymfocyternas T-regulatorer (foxp3+, CD4+, CD25+), stimulerade av dendritiska celler, och även en ökning av interleukin 10, vilket ledde till modifiering av balansen mellan Th1 och Th2 .Vår hypotes är att efter behandling av allergier genom återinförande av det allergiframkallande födan, är den immunologiska mekanismen för förvärv av tolerans associerad med variationer i populationer av lymfocyter och i aktiveringen eller minskningen av pro- och antiinflammatoriska cytokiner. Denna reaktion kommer att studeras i två grupper: 1. Barn med bekräftad allergi mot jordnötter eller nötter och 2. Barn utan föregångare till allergi eller bekant atopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Frankrike, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Grupp 1:
Inklusionskriterier:
- Barn (mellan 1 och 16 år gamla) kända för att ha en allergi mot jordnötter och nötter som upptäckts av specifik IgE, specifik rekombinant rArah (1 till 8) och R Cora och andra allergener med ett värde som är högre än eller lika med 5KU/L.
- Barn, föräldrar eller juridiska ombud har gett informerat samtycke till att delta i studien efter att ha informerats i detaljer om protokollet.
Exklusions kriterier:
- Immunbrist,
- Barn eller föräldrar som inte håller med om studien
- Barn utan standard diagnostiskt test vid rekrytering (oralt provokationstest vs placebo)
- Barn som reagerade på placebo
- Barn med okontrollerad astma eller luftvägssjukdom
- Behandling med orala antihistaminika eller kortikoider en vecka innan
- Varken sjukvårdsskydd eller försäkring
Grupp 2:
Inklusionskriterier
- Barn (mellan 1 och 16 år gamla) kända för att ha en allergi mot jordnötter och nötter som upptäckts av specifik IgE, specifik rekombinant rArah (1 till 8) och R Cora och andra allergener med ett värde över eller lika med 5KU/L
- Fördubbling av värdena på tröskeln efter andra orala utmaningen jämfört med referenstesterna
- Barn, föräldrar eller juridiska ombud har gett informerat samtycke till att delta i studien efter att ha informerats i detaljer om protokollet.
Exklusions kriterier:
- Immunbrist,
- Barn eller föräldrar som inte håller med om studien
- Barn utan standard diagnostiskt test vid rekrytering (oralt provokationstest vs placebo)
- Barn som reagerade på placebo
- Barn med okontrollerad astma eller luftvägssjukdom
- Behandling med orala antihistaminika eller kortikoider en vecka innan
- Varken sjukvårdsskydd eller försäkring
Grupp 3:
Inklusionskriterier:
- Barn (mellan 1 och 16 år)
- Ingen allergi mot jordnötter eller nötter
- Inga föregångare till atopi
- Barn, föräldrar eller juridiska ombud har gett informerat samtycke till att delta i studien efter att ha informerats i detaljer om protokollet
Exklusions kriterier:
- Immunbrist,
- Barn eller föräldrar som inte håller med om studien
- Barn utan standard diagnostiskt test vid rekrytering (oralt provokationstest vs placebo)
- Barn som reagerade på placebo
- Barn med okontrollerad astma eller luftvägssjukdom
- Behandling med orala antihistaminika eller kortikoider en vecka innan
- Varken sjukvårdsskydd eller försäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn-, jordnöts-/nötallergi, ingen behandling
|
|
Barn-, jordnöts-/nötallergi, tolerans
|
|
Icke allergiskt barn, utan atopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Allergenspecifika biomarkörer i blod och saliv
Tidsram: inom 15 dagar efter ämnesregistreringen
|
inom 15 dagar efter ämnesregistreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .