Profil immunologiczny dzieci z ciężką alergią na orzeszki ziemne i orzechy po indukcji tolerancji (TOY)
Profil immunologiczny dzieci i młodzieży z ciężką alergią na orzeszki ziemne i orzechy po wywołaniu tolerancji: projekt pilotażowy
Wielu autorów proponuje ścisłe unikanie alergizujących pokarmów jako jedynego sposobu leczenia dzieci uczulonych na niektóre pokarmy. Jednak od dłuższego czasu obserwuje się wzrost częstości i ciężkości wypadków alergicznych u tych dzieci. Inne zespoły sugerowały leczenie tych alergii (zwłaszcza alergii na orzeszki ziemne) poprzez kontrolowane i stopniowe ponowne wprowadzanie uczulających pokarmów. Stwierdzono dobrą tolerancję i zapobieganie reakcjom alergicznym po spożyciu tego samego uczulającego pokarmu. Mechanizmy immunologiczne tego typu leczenia nie są dobrze poznane.
W przypadku alergii na jajka po tego rodzaju leczeniu obserwowano spadek swoistej IgE i wzrost IgG4. Niektóre eksperymenty przeprowadzone na mysich modelach testujących stymulację alergenową wykazały wzrost liczby regulatorów limfocytów T (foxp3+, CD4+, CD25+), stymulowanych przez komórki dendrytyczne, a także wzrost interleukiny 10, co prowadzi do modyfikacji równowagi między Th1 i Th2 .Nasza hipoteza jest taka, że po leczeniu alergii poprzez ponowne wprowadzenie uczulającego pokarmu, immunologiczny mechanizm nabywania tolerancji jest związany ze zmianami w populacjach limfocytów oraz aktywacją lub spadkiem cytokin pro i przeciwzapalnych. Reakcja ta będzie badana w dwóch grupach: 1. Dzieci z potwierdzoną alergią na orzeszki ziemne lub orzechy oraz 2. Dzieci bez wcześniejszych alergii lub znanej atopii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Francja, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa 1:
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (w wieku od 1 do 16 lat) z rozpoznaną alergią na orzeszki ziemne i orzechy, wykrytą przez swoiste IgE, specyficzne rekombinowane rArah (1 do 8) i R Cora oraz inne alergeny o wartości wyższej lub równej 5KU/L.
- Dziecko, rodzice lub przedstawiciele prawni wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się ze szczegółowym protokołem.
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór odpornościowy,
- Dzieci lub rodzice nie zgadzają się z badaniem
- Dzieci bez standardowego testu diagnostycznego przy rekrutacji (doustna próba prowokacyjna vs. placebo)
- Dzieci, które zareagowały na placebo
- Dzieci z niekontrolowaną astmą lub chorobami układu oddechowego
- Leczenie doustnymi lekami przeciwhistaminowymi lub kortykosteroidami tydzień wcześniej
- Ani opieka zdrowotna, ani ubezpieczenie
Grupa 2:
Kryteria przyjęcia
- Dzieci (w wieku od 1 do 16 lat) z rozpoznaną alergią na orzeszki ziemne i orzechy, wykrytą przez swoiste IgE, swoiste rekombinowane rArah (1 do 8) i R Cora oraz inne alergeny o wartości większej lub równej 5KU/L
- Podwojenie wartości progu po drugiej prowokacji doustnej w porównaniu z testami referencyjnymi
- Dziecko, rodzice lub przedstawiciele prawni wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się ze szczegółowym protokołem.
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór odpornościowy,
- Dzieci lub rodzice nie zgadzają się z badaniem
- Dzieci bez standardowego testu diagnostycznego przy rekrutacji (doustny test prowokacyjny vs placebo)
- Dzieci, które zareagowały na placebo
- Dzieci z niekontrolowaną astmą lub chorobami układu oddechowego
- Leczenie doustnymi lekami przeciwhistaminowymi lub kortykosteroidami tydzień wcześniej
- Ani opieka zdrowotna, ani ubezpieczenie
Grupa 3:
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (w wieku od 1 do 16 lat)
- Brak alergii na orzeszki ziemne i orzechy
- Brak poprzedników atopii
- Dziecko, rodzice lub przedstawiciele prawni wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się ze szczegółowym protokołem
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór odpornościowy,
- Dzieci lub rodzice nie zgadzają się z badaniem
- Dzieci bez standardowego testu diagnostycznego przy rekrutacji (doustna próba prowokacyjna vs. placebo)
- Dzieci, które zareagowały na placebo
- Dzieci z niekontrolowaną astmą lub chorobami układu oddechowego
- Leczenie doustnymi lekami przeciwhistaminowymi lub kortykosteroidami tydzień wcześniej
- Ani opieka zdrowotna, ani ubezpieczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dziecko, alergia na orzeszki ziemne/orzechy, brak leczenia
|
|
Dziecko, alergia na orzeszki ziemne/orzechy, tolerancja
|
|
Dziecko bez alergii, bez atopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery swoiste dla alergenów we krwi i ślinie
Ramy czasowe: w ciągu 15 dni od rejestracji przedmiotu
|
w ciągu 15 dni od rejestracji przedmiotu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .