Profilo immunologico di bambini con gravi allergie ad arachidi e noci dopo l'induzione della tolleranza (TOY)
Profilo immunologico di bambini e adolescenti con grave allergia ad arachidi e noci dopo l'induzione della tolleranza: un progetto pilota
Molti autori propongono di evitare rigorosamente il cibo allergenico come unico trattamento per i bambini noti per essere allergici a determinati alimenti. Tuttavia, è stato osservato un aumento della frequenza e della gravità degli incidenti allergici in questi bambini a lungo termine. Altri team hanno suggerito di trattare queste allergie (in particolare le allergie alle arachidi) mediante la reintroduzione controllata e progressiva del cibo allergenico. Si è osservata una buona tolleranza e una prevenzione di reazioni allergiche consecutive all'ingestione dello stesso alimento allergenico. I meccanismi immunologici di questo tipo di trattamento non sono ben noti.
Una diminuzione delle IgE specifiche e un aumento delle IgG4 sono state osservate in caso di allergia all'uovo dopo questo tipo di trattamento. Alcuni esperimenti realizzati su modelli di topi che testavano la sfida di stimolazione allergenica hanno mostrato un aumento dei linfociti T regolatori (foxp3+, CD4+, CD25+), stimolati dalle cellule dendritiche, e anche un aumento dell'interleuchina 10, portando alla modifica dell'equilibrio tra Th1 e Th2 La nostra ipotesi è che dopo il trattamento delle allergie mediante la reintroduzione dell'alimento allergenico, il meccanismo immunologico di acquisizione della tolleranza sia associato a variazioni nelle popolazioni di linfociti e nell'attivazione o diminuzione di citochine pro e antinfiammatorie. Questa reazione sarà studiata in due gruppi: 1. Bambini con allergia confermata alle arachidi o alle noci e 2. Bambini senza precedenti di allergia o atopia familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Francia, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo 1:
Criterio di inclusione:
- Bambini (tra 1 e 16 anni) noti per avere un'allergia alle arachidi e alla frutta a guscio rilevata da IgE specifiche, rArah ricombinante specifico (da 1 a 8) e R Cora e altri allergeni con un valore superiore o uguale a 5KU/L.
- Bambino, genitori o rappresentanti legali hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio dopo essere stati informati in dettaglio sul protocollo.
Criteri di esclusione:
- Immunodeficienza,
- Bambini o genitori in disaccordo con lo studio
- Bambini senza test diagnostico standard al reclutamento (test di provocazione orale vs. placebo)
- Bambini che hanno reagito al placebo
- Bambini con asma non controllata o malattie respiratorie
- Trattamento con antistaminici orali o corticoidi una settimana prima
- Né copertura sanitaria né assicurazione
Gruppo 2:
Criterio di inclusione
- Bambini (tra 1 e 16 anni) noti per avere un'allergia alle arachidi e alla frutta a guscio rilevata da IgE specifiche, rArah ricombinante specifico (da 1 a 8) e R Cora e altri allergeni con un valore superiore o uguale a 5KU/L
- Raddoppio dei valori della soglia dopo la seconda contestazione orale rispetto alle prove di riferimento
- Bambino, genitori o rappresentanti legali hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio dopo essere stati informati in dettaglio sul protocollo.
Criteri di esclusione:
- Immunodeficienza,
- Bambini o genitori in disaccordo con lo studio
- Bambini senza test diagnostico standard al reclutamento (test di provocazione orale vs placebo)
- Bambini che hanno reagito al placebo
- Bambini con asma non controllata o malattie respiratorie
- Trattamento con antistaminici orali o corticoidi una settimana prima
- Né copertura sanitaria né assicurazione
Gruppo 3:
Criterio di inclusione:
- Bambini (tra 1 e 16 anni)
- Nessuna allergia alle arachidi o noci
- Nessun precedente di atopia
- Bambino, genitori o rappresentanti legali hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio dopo essere stati informati in dettaglio sul protocollo
Criteri di esclusione:
- Immunodeficienza,
- Bambini o genitori in disaccordo con lo studio
- Bambini senza test diagnostico standard al reclutamento (test di provocazione orale vs. placebo)
- Bambini che hanno reagito al placebo
- Bambini con asma non controllata o malattie respiratorie
- Trattamento con antistaminici orali o corticoidi una settimana prima
- Né copertura sanitaria né assicurazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambino, allergia alle arachidi/noci, nessun trattamento
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Bambino, allergia alle arachidi/noci, tolleranza
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Bambino non allergico, senza atopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Biomarcatori allergene-specifici nel sangue e nella saliva
Lasso di tempo: entro i 15 giorni dall'iscrizione del soggetto
|
entro i 15 giorni dall'iscrizione del soggetto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0013
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