Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mogyoróra és diófélékre súlyos allergiás gyermekek immunológiai profilja a tolerancia kiváltása után (TOY)

2014. augusztus 18. frissítette: Lille Catholic University

A földimogyoróra és diófélékre súlyos allergiás gyermekek és tinédzserek immunológiai profilja a tolerancia kiváltása után: kísérleti projekt

Sok szerző javasolja az allergén élelmiszerek szigorú kerülését, mint az egyetlen kezelést olyan gyermekek számára, akikről ismert, hogy bizonyos élelmiszerekre allergiásak. Hosszú távon azonban megfigyelték az allergiás balesetek gyakoriságának és súlyosságának növekedését ezeknél a gyermekeknél. Más csapatok ezen allergiák (különösen a földimogyoró-allergia) kezelését javasolták az allergén élelmiszerek ellenőrzött és fokozatos újbóli bevezetésével. Jó toleranciát és az ugyanazon allergén élelmiszer fogyasztását követő allergiás reakciók megelőzését figyelték meg. Az ilyen típusú kezelések immunológiai mechanizmusai nem jól ismertek.

Peteallergia esetén a specifikus IgE csökkenését és az IgG4 növekedését figyelték meg ilyen kezelés után. Az allergiás stimulációt tesztelő egérmodelleken végzett bizonyos kísérletek a limfociták T-szabályozóinak (foxp3+, CD4+, CD25+) növekedését mutatták ki, amelyet dendritikus sejtek stimuláltak, valamint az interleukin 10 növekedését, ami a Th1 és Th2 közötti egyensúly módosulásához vezetett. .Hipotézisünk az, hogy az allergiáknak az allergén élelmiszerek visszajuttatásával történő kezelését követően a tolerancia megszerzésének immunológiai mechanizmusa a limfociták populációinak változásaival, valamint a pro és gyulladásgátló citokinek aktiválódásával vagy csökkenésével függ össze. Ezt a reakciót két csoportban vizsgálják: 1. A földimogyoróra vagy diófélékre igazolt allergiában szenvedő gyermekek és 2. Olyan gyermekek, akiknek nincs előzménye allergia vagy ismerős atópia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Nord
      • Lomme, Nord, Franciaország, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Földimogyoróra és diófélékre allergiás gyermekeket kórházba szállítanak kezdeti diagnózis vagy kezelés céljából a GHICL Allergológiai Központjában.

Leírás

1. csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek (1 és 16 év között), akikről ismert, hogy allergiásak a földimogyoróra és a diófélékre, amelyeket specifikus IgE, specifikus rekombináns rArah (1-8) és R Cora, valamint más, 5KU/L vagy annál nagyobb értékű allergének mutattak ki.
  • A gyermek, a szülők vagy a törvényes képviselők tájékozott beleegyezését adtak a vizsgálatban való részvételhez, miután tájékoztatták őket a protokoll részleteiről.

Kizárási kritériumok:

  • Immunhiány,
  • Gyermekek vagy szülők, akik nem értenek egyet a vizsgálattal
  • Gyerekek a toborzáskor szokásos diagnosztikai teszt nélkül (orális provokációs teszt vs. placebo)
  • Gyermekek, akik reagáltak a placebóra
  • Nem kontrollált asztmában vagy légúti betegségben szenvedő gyermekek
  • Orális antihisztamin vagy kortikoszteroid kezelés egy héttel előtte
  • Sem egészségügyi fedezet, sem biztosítás

2. csoport:

Bevételi kritériumok

  • Gyermekek (1 és 16 év között), akikről ismert, hogy allergiásak a földimogyoróra és a diófélékre, amelyeket specifikus IgE, specifikus rekombináns rArah (1-8) és R Cora, valamint egyéb, 5KU/L vagy annál nagyobb értékű allergének mutattak ki.
  • A küszöbértékek megkétszerezése a második orális beadás után a referenciatesztekhez képest
  • A gyermek, a szülők vagy a törvényes képviselők tájékozott beleegyezését adtak a vizsgálatban való részvételhez, miután tájékoztatták őket a protokoll részleteiről.

Kizárási kritériumok:

  • Immunhiány,
  • Gyermekek vagy szülők, akik nem értenek egyet a vizsgálattal
  • Gyerekek a toborzáskor szokásos diagnosztikai teszt nélkül (orális provokációs teszt vs placebo)
  • Gyermekek, akik reagáltak a placebóra
  • Nem kontrollált asztmában vagy légúti betegségben szenvedő gyermekek
  • Orális antihisztamin vagy kortikoszteroid kezelés egy héttel előtte
  • Sem egészségügyi fedezet, sem biztosítás

3. csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek (1 és 16 év között)
  • Nincs allergia a földimogyoróra vagy a diófélékre
  • Az atópiának nincs előzménye
  • A gyermek, a szülők vagy a törvényes képviselők beleegyezését adtak a vizsgálatban való részvételhez, miután tájékoztatták őket a protokoll részleteiről

Kizárási kritériumok:

  • Immunhiány,
  • Gyermekek vagy szülők, akik nem értenek egyet a vizsgálattal
  • Gyerekek a toborzáskor szokásos diagnosztikai teszt nélkül (orális provokációs teszt vs. placebo)
  • Gyermekek, akik reagáltak a placebóra
  • Nem kontrollált asztmában vagy légúti betegségben szenvedő gyermekek
  • Orális antihisztamin vagy kortikoszteroid kezelés egy héttel előtte
  • Sem egészségügyi fedezet, sem biztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermek, földimogyoró/dió allergia, kezelés nélkül
Gyermek, mogyoró/dió allergia, tolerancia
Nem allergiás gyermek, atópia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Allergén-specifikus biomarkerek a vérben és a nyálban
Időkeret: tárgyfelvételtől számított 15 napon belül
tárgyfelvételtől számított 15 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel