- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01996774
내성 유도 후 땅콩 및 견과류에 심각한 알레르기가 있는 소아의 면역학적 프로필 (TOY)
내성 유도 후 땅콩 및 견과류에 심각한 알레르기가 있는 어린이 및 청소년의 면역학적 프로필: 파일럿 프로젝트
많은 저자들은 특정 음식에 알레르기가 있는 것으로 알려진 어린이를 위한 유일한 치료법으로 알레르기 음식을 엄격히 피하는 것을 제안합니다. 그러나 장기적으로 이러한 어린이들에게서 알레르기 사고의 빈도와 심각도가 증가하는 것이 관찰되었습니다. 다른 팀은 알레르기 유발 식품을 통제되고 점진적으로 재도입하여 이러한 알레르기(특히 땅콩 알레르기)를 치료할 것을 제안했습니다. 동일한 알레르기 유발 식품을 연속적으로 섭취했을 때 우수한 내성과 알레르기 반응의 예방이 관찰되었습니다. 이러한 유형의 치료에 대한 면역학적 기전은 잘 알려져 있지 않습니다.
이러한 종류의 치료 후 계란 알레르기의 경우 특정 IgE의 감소와 IgG4의 증가가 관찰되었습니다. 알레르기 자극 챌린지를 테스트하는 마우스 모델에서 실현된 특정 실험은 수지상 세포에 의해 자극된 림프구 T 조절인자(foxp3+ , CD4+, CD25+)의 증가와 Th1과 Th2 사이의 균형을 수정하는 인터루킨 10의 증가를 보여주었습니다. .우리의 가설은 알레르기 유발 식품을 재도입하여 알레르기를 치료한 후 내성 획득의 면역학적 메커니즘이 림프구 집단의 변화와 프로 및 항염증성 사이토카인의 활성화 또는 감소와 관련이 있다는 것입니다. 이 반응은 두 그룹으로 연구될 것입니다: 1. 땅콩이나 견과류에 대해 확인된 알레르기가 있는 어린이 및 2. 선행 알레르기 또는 친숙한 아토피가 없는 어린이.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nord
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Lomme, Nord, 프랑스, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
그룹 1:
포함 기준:
- 특정 IgE, 특정 재조합 rArah(1~8), R Cora 및 값이 5KU/L 이상인 기타 알레르겐에 의해 검출되는 땅콩 및 견과류에 알레르기가 있는 것으로 알려진 어린이(1~16세).
- 아동, 부모 또는 법적 대리인은 프로토콜에 대한 자세한 정보를 받은 후 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 면역결핍,
- 연구에 동의하지 않는 어린이 또는 부모
- 모집 시 표준 진단 검사를 받지 않은 아동(구강 도발 검사 vs. 위약)
- 플라시보에 반응한 아이들
- 조절되지 않는 천식 또는 호흡기 질환이 있는 어린이
- 일주일 전에 경구용 항히스타민제 또는 코르티코이드 치료
- 의료 보장도 보험도 아님
그룹 2:
포함 기준
- 특정 IgE, 특정 재조합 rArah(1~8), R Cora 및 값이 5KU/L 이상인 기타 알레르겐에 의해 검출되는 땅콩 및 견과류에 알레르기가 있는 것으로 알려진 어린이(1~16세)
- 참조 테스트와 비교하여 두 번째 구강 도전 후 역치 값을 두 배로 높임
- 아동, 부모 또는 법적 대리인은 프로토콜에 대한 자세한 정보를 받은 후 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 면역결핍,
- 연구에 동의하지 않는 어린이 또는 부모
- 모집 시 표준 진단 검사를 받지 않은 아동(구강 도발 검사 vs 위약)
- 플라시보에 반응한 아이들
- 조절되지 않는 천식 또는 호흡기 질환이 있는 어린이
- 일주일 전에 경구용 항히스타민제 또는 코르티코이드 치료
- 의료 보장도 보험도 아님
그룹 3:
포함 기준:
- 어린이(1~16세)
- 땅콩이나 견과류에 대한 알레르기 없음
- 아토피의 전조가 없다
- 아동, 부모 또는 법정대리인은 프로토콜에 대한 자세한 정보를 제공받은 후 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 면역결핍,
- 연구에 동의하지 않는 어린이 또는 부모
- 모집 시 표준 진단 검사를 받지 않은 아동(구강 도발 검사 vs. 위약)
- 플라시보에 반응한 아이들
- 조절되지 않는 천식 또는 호흡기 질환이 있는 어린이
- 일주일 전에 경구용 항히스타민제 또는 코르티코이드 치료
- 의료 보장도 보험도 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린이, 땅콩/견과류 알레르기, 치료 없음
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어린이, 땅콩/견과류 알레르기, 내성
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알레르기가 없고 아토피가 없는 아이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 및 타액의 알레르겐 특이 바이오마커
기간: 과목 등록 후 15일 이내
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과목 등록 후 15일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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