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내성 유도 후 땅콩 및 견과류에 심각한 알레르기가 있는 소아의 면역학적 프로필 (TOY)

2014년 8월 18일 업데이트: Lille Catholic University

내성 유도 후 땅콩 및 견과류에 심각한 알레르기가 있는 어린이 및 청소년의 면역학적 프로필: 파일럿 프로젝트

많은 저자들은 특정 음식에 알레르기가 있는 것으로 알려진 어린이를 위한 유일한 치료법으로 알레르기 음식을 엄격히 피하는 것을 제안합니다. 그러나 장기적으로 이러한 어린이들에게서 알레르기 사고의 빈도와 심각도가 증가하는 것이 관찰되었습니다. 다른 팀은 알레르기 유발 식품을 통제되고 점진적으로 재도입하여 이러한 알레르기(특히 땅콩 알레르기)를 치료할 것을 제안했습니다. 동일한 알레르기 유발 식품을 연속적으로 섭취했을 때 우수한 내성과 알레르기 반응의 예방이 관찰되었습니다. 이러한 유형의 치료에 대한 면역학적 기전은 잘 알려져 있지 않습니다.

이러한 종류의 치료 후 계란 알레르기의 경우 특정 IgE의 감소와 IgG4의 증가가 관찰되었습니다. 알레르기 자극 챌린지를 테스트하는 마우스 모델에서 실현된 특정 실험은 수지상 세포에 의해 자극된 림프구 T 조절인자(foxp3+ , CD4+, CD25+)의 증가와 Th1과 Th2 사이의 균형을 수정하는 인터루킨 10의 증가를 보여주었습니다. .우리의 가설은 알레르기 유발 식품을 재도입하여 알레르기를 치료한 후 내성 획득의 면역학적 메커니즘이 림프구 집단의 변화와 프로 및 항염증성 사이토카인의 활성화 또는 감소와 관련이 있다는 것입니다. 이 반응은 두 그룹으로 연구될 것입니다: 1. 땅콩이나 견과류에 대해 확인된 알레르기가 있는 어린이 및 2. 선행 알레르기 또는 친숙한 아토피가 없는 어린이.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nord
      • Lomme, Nord, 프랑스, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

땅콩 및 견과류에 알레르기가 있는 어린이는 초기 진단 또는 치료를 위해 GHICL의 알레르기 센터에서 입원했습니다.

설명

그룹 1:

포함 기준:

  • 특정 IgE, 특정 재조합 rArah(1~8), R Cora 및 값이 5KU/L 이상인 기타 알레르겐에 의해 검출되는 땅콩 및 견과류에 알레르기가 있는 것으로 알려진 어린이(1~16세).
  • 아동, 부모 또는 법적 대리인은 프로토콜에 대한 자세한 정보를 받은 후 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 면역결핍,
  • 연구에 동의하지 않는 어린이 또는 부모
  • 모집 시 표준 진단 검사를 받지 않은 아동(구강 도발 검사 vs. 위약)
  • 플라시보에 반응한 아이들
  • 조절되지 않는 천식 또는 호흡기 질환이 있는 어린이
  • 일주일 전에 경구용 항히스타민제 또는 코르티코이드 치료
  • 의료 보장도 보험도 아님

그룹 2:

포함 기준

  • 특정 IgE, 특정 재조합 rArah(1~8), R Cora 및 값이 5KU/L 이상인 기타 알레르겐에 의해 검출되는 땅콩 및 견과류에 알레르기가 있는 것으로 알려진 어린이(1~16세)
  • 참조 테스트와 비교하여 두 번째 구강 도전 후 역치 값을 두 배로 높임
  • 아동, 부모 또는 법적 대리인은 프로토콜에 대한 자세한 정보를 받은 후 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 면역결핍,
  • 연구에 동의하지 않는 어린이 또는 부모
  • 모집 시 표준 진단 검사를 받지 않은 아동(구강 도발 검사 vs 위약)
  • 플라시보에 반응한 아이들
  • 조절되지 않는 천식 또는 호흡기 질환이 있는 어린이
  • 일주일 전에 경구용 항히스타민제 또는 코르티코이드 치료
  • 의료 보장도 보험도 아님

그룹 3:

포함 기준:

  • 어린이(1~16세)
  • 땅콩이나 견과류에 대한 알레르기 없음
  • 아토피의 전조가 없다
  • 아동, 부모 또는 법정대리인은 프로토콜에 대한 자세한 정보를 제공받은 후 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 했습니다.

제외 기준:

  • 면역결핍,
  • 연구에 동의하지 않는 어린이 또는 부모
  • 모집 시 표준 진단 검사를 받지 않은 아동(구강 도발 검사 vs. 위약)
  • 플라시보에 반응한 아이들
  • 조절되지 않는 천식 또는 호흡기 질환이 있는 어린이
  • 일주일 전에 경구용 항히스타민제 또는 코르티코이드 치료
  • 의료 보장도 보험도 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
어린이, 땅콩/견과류 알레르기, 치료 없음
어린이, 땅콩/견과류 알레르기, 내성
알레르기가 없고 아토피가 없는 아이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 및 타액의 알레르겐 특이 바이오마커
기간: 과목 등록 후 15일 이내
과목 등록 후 15일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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