Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Immunologisches Profil von Kindern mit schweren Erdnuss- und Nussallergien nach Toleranzinduktion (TOY)

18. August 2014 aktualisiert von: Lille Catholic University

Immunologisches Profil von Kindern und Jugendlichen mit schwerer Erdnuss- und Nussallergie nach Toleranzinduktion: ein Pilotprojekt

Viele Autoren schlagen die strikte Vermeidung allergener Lebensmittel als einzige Behandlung für Kinder vor, von denen bekannt ist, dass sie gegen bestimmte Lebensmittel allergisch sind. Langfristig wurde jedoch eine Zunahme der Häufigkeit und Schwere der allergischen Unfälle bei diesen Kindern beobachtet. Andere Teams haben vorgeschlagen, diese Allergien (insbesondere Erdnussallergien) durch eine kontrollierte und schrittweise Wiedereinführung des allergenen Lebensmittels zu behandeln. Es wurden eine gute Verträglichkeit und eine Verhinderung von allergischen Reaktionen infolge der Einnahme des gleichen allergenen Lebensmittels beobachtet. Die immunologischen Mechanismen dieser Art der Behandlung sind nicht gut bekannt.

Bei Eiallergien wurde nach dieser Art der Behandlung ein Abfall des spezifischen IgE und ein Anstieg des IgG4 beobachtet. Bestimmte Experimente, die in Mausmodellen durchgeführt wurden, um die allergene Stimulationsprovokation zu testen, zeigten einen Anstieg der T-Regulatoren der Lymphozyten (foxp3+ , CD4+, CD25+), stimuliert durch dendritische Zellen, und auch einen Anstieg von Interleukin 10, was zu einer Veränderung des Gleichgewichts zwischen Th1 und Th2 führte .Unsere Hypothese ist, dass nach der Behandlung von Allergien durch die Wiedereinführung des allergenen Lebensmittels der immunologische Mechanismus des Toleranzerwerbs mit Variationen in Lymphozytenpopulationen und in der Aktivierung oder Abnahme von pro- und antiinflammatorischen Zytokinen verbunden ist. Diese Reaktion wird in zwei Gruppen untersucht: 1. Kinder mit einer bestätigten Allergie gegen Erdnüsse oder Nüsse und 2. Kinder ohne Vorgeschichte einer Allergie oder familiären Atopie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Nord
      • Lomme, Nord, Frankreich, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit einer Erdnuss- und Nussallergie werden zur Erstdiagnose oder zur Behandlung im Allergologiezentrum des GHICL ins Krankenhaus eingeliefert.

Beschreibung

Gruppe 1:

Einschlusskriterien:

  • Kinder (zwischen 1 und 16 Jahren), von denen bekannt ist, dass sie eine Allergie gegen Erdnüsse und Nüsse haben, die durch spezifisches IgE, spezifisches rekombinantes rArah (1 bis 8) und R Cora und andere Allergene mit einem Wert größer oder gleich 5 KU/L nachgewiesen werden.
  • Kind, Eltern oder gesetzliche Vertreter haben ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben, nachdem sie ausführlich über das Protokoll informiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Immunschwäche,
  • Kinder oder Eltern sind mit der Studie nicht einverstanden
  • Kinder ohne diagnostischen Standardtest bei der Rekrutierung (oraler Provokationstest vs. Placebo)
  • Kinder, die auf Placebo reagierten
  • Kinder mit unkontrolliertem Asthma oder Atemwegserkrankungen
  • Behandlung mit oralen Antihistaminika oder Kortikoiden eine Woche vorher
  • Weder Krankenversicherung noch Versicherung

Gruppe 2:

Einschlusskriterien

  • Kinder (zwischen 1 und 16 Jahren), von denen bekannt ist, dass sie eine Allergie gegen Erdnüsse und Nüsse haben, die durch spezifisches IgE, spezifisches rekombinantes rArah (1 bis 8) und R Cora und andere Allergene mit einem Wert größer oder gleich 5 KU/L nachgewiesen werden
  • Verdoppelung der Schwellenwerte nach der zweiten oralen Belastung im Vergleich zu den Referenztests
  • Kind, Eltern oder gesetzliche Vertreter haben ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben, nachdem sie ausführlich über das Protokoll informiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Immunschwäche,
  • Kinder oder Eltern sind mit der Studie nicht einverstanden
  • Kinder ohne diagnostischen Standardtest bei der Rekrutierung (oraler Provokationstest vs. Placebo)
  • Kinder, die auf Placebo reagierten
  • Kinder mit unkontrolliertem Asthma oder Atemwegserkrankungen
  • Behandlung mit oralen Antihistaminika oder Kortikoiden eine Woche vorher
  • Weder Krankenversicherung noch Versicherung

Gruppe 3:

Einschlusskriterien:

  • Kinder (zwischen 1 und 16 Jahren)
  • Keine Allergie gegen Erdnüsse oder Nüsse
  • Keine Vorgeschichte von Atopie
  • Kind, Eltern oder gesetzliche Vertreter haben ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben, nachdem sie ausführlich über das Protokoll informiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Immunschwäche,
  • Kinder oder Eltern sind mit der Studie nicht einverstanden
  • Kinder ohne diagnostischen Standardtest bei der Rekrutierung (oraler Provokationstest vs. Placebo)
  • Kinder, die auf Placebo reagierten
  • Kinder mit unkontrolliertem Asthma oder Atemwegserkrankungen
  • Behandlung mit oralen Antihistaminika oder Kortikoiden eine Woche vorher
  • Weder Krankenversicherung noch Versicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kind, Erdnuss-/ Nussallergie, keine Behandlung
Kind, Erdnuss-/Nussallergie, Verträglichkeit
Nicht allergisches Kind, ohne Atopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allergenspezifische Biomarker in Blut und Speichel
Zeitfenster: innerhalb von 15 Tagen nach der Einschreibung
innerhalb von 15 Tagen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Immuntoleranz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren