Perfil imunológico de crianças com alergia grave a amendoim e nozes após indução de tolerância (TOY)
Perfil imunológico de crianças e adolescentes com alergia grave a amendoim e nozes após indução de tolerância: um projeto piloto
Muitos autores propõem a estrita abstinência de alimentos alergênicos como único tratamento para crianças reconhecidamente alérgicas a determinados alimentos. No entanto, tem sido observado aumento da frequência e gravidade dos acidentes alérgicos nessas crianças a longo prazo. Outras equipes sugeriram o tratamento dessas alergias (em particular as alergias ao amendoim) pela reintrodução controlada e progressiva do alimento alergênico. Observou-se boa tolerância e prevenção de reações alérgicas consecutivas à ingestão do mesmo alimento alergênico. Os mecanismos imunológicos deste tipo de tratamento não são bem conhecidos.
Uma diminuição de IgE específica e um aumento de IgG4 foram observados no caso de alergia a ovo após este tipo de tratamento. Certos experimentos realizados em modelos de camundongos testando o desafio de estimulação alergênica mostraram um aumento de linfócitos T reguladores (foxp3+, CD4+, CD25+), estimulados por células dendríticas, e também um aumento de interleucina 10, levando à modificação do equilíbrio entre Th1 e Th2 .Nossa hipótese é que após o tratamento das alergias pela reintrodução do alimento alergênico, o mecanismo imunológico de aquisição da tolerância esteja associado a variações nas populações de linfócitos e na ativação ou diminuição de citocinas pró e anti-inflamatórias. Esta reação será estudada em dois grupos: 1. Crianças com alergia confirmada a amendoim ou nozes e 2. Crianças sem antecedentes de alergia ou atopia familiar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nord
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Lomme, Nord, França, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo 1:
Critério de inclusão:
- Crianças (entre 1 e 16 anos) com alergia conhecida a amendoim e nozes detectada por IgE específica, rArah recombinante específica (1 a 8) e R Cora e outros alérgenos com valor superior ou igual a 5KU/L.
- A criança, os pais ou representantes legais deram consentimento informado para participar do estudo após serem informados detalhadamente sobre o protocolo.
Critério de exclusão:
- imunodeficiência,
- Crianças ou pais em desacordo com o estudo
- Crianças sem teste de diagnóstico padrão no recrutamento (teste de provocação oral vs. placebo)
- Crianças que reagiram ao placebo
- Crianças com asma descontrolada ou doença respiratória
- Tratamento com anti-histamínico oral ou corticóide uma semana antes
- Nem cobertura de saúde nem seguro
Grupo 2:
Critério de inclusão
- Crianças (entre 1 e 16 anos) com alergia conhecida a amendoim e nozes detectada por IgE específica, rArah recombinante específica (1 a 8) e R Cora e outros alérgenos com valor superior ou igual a 5KU/L
- Dobrar os valores do limiar após o segundo desafio oral em comparação com os testes de referência
- A criança, os pais ou representantes legais deram consentimento informado para participar do estudo após serem informados detalhadamente sobre o protocolo.
Critério de exclusão:
- imunodeficiência,
- Crianças ou pais em desacordo com o estudo
- Crianças sem teste de diagnóstico padrão no recrutamento (teste de provocação oral vs placebo)
- Crianças que reagiram ao placebo
- Crianças com asma descontrolada ou doença respiratória
- Tratamento com anti-histamínico oral ou corticóide uma semana antes
- Nem cobertura de saúde nem seguro
Grupo 3:
Critério de inclusão:
- Crianças (entre 1 e 16 anos)
- Sem alergia a amendoim ou nozes
- Sem antecedentes de atopia
- A criança, os pais ou representantes legais deram consentimento informado para participar do estudo após serem informados detalhadamente sobre o protocolo
Critério de exclusão:
- imunodeficiência,
- Crianças ou pais em desacordo com o estudo
- Crianças sem teste de diagnóstico padrão no recrutamento (teste de provocação oral vs. placebo)
- Crianças que reagiram ao placebo
- Crianças com asma descontrolada ou doença respiratória
- Tratamento com anti-histamínico oral ou corticóide uma semana antes
- Nem cobertura de saúde nem seguro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Criança, alergia a amendoim/nozes, sem tratamento
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Criança, alergia a amendoim/nozes, tolerância
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Criança não alérgica, sem atopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Biomarcadores específicos de alérgenos no sangue e na saliva
Prazo: até 15 dias após a inscrição da disciplina
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até 15 dias após a inscrição da disciplina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0013
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