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Profil immunologique des enfants souffrant d'allergies graves aux arachides et aux noix après induction de la tolérance (TOY)

18 août 2014 mis à jour par: Lille Catholic University

Profil immunologique des enfants et des adolescents gravement allergiques aux arachides et aux noix après induction de la tolérance : un projet pilote

De nombreux auteurs proposent l'évitement strict des aliments allergènes comme seul traitement pour les enfants connus pour être allergiques à certains aliments. Cependant, il a été observé une augmentation de la fréquence et de la gravité des accidents allergiques chez ces enfants à long terme. D'autres équipes ont proposé de traiter ces allergies (en particulier les allergies à l'arachide) par une réintroduction contrôlée et progressive de l'aliment allergène. Une bonne tolérance et une prévention des réactions allergiques consécutives à l'ingestion d'un même aliment allergène ont été observées. Les mécanismes immunologiques de ce type de traitement sont mal connus.

Une diminution des IgE spécifiques et une augmentation des IgG4 ont été observées en cas d'allergie aux œufs après ce type de traitement. Certaines expériences réalisées dans des modèles murins testant le challenge de stimulation allergénique ont montré une augmentation des lymphocytes T régulateurs (foxp3+, CD4+, CD25+), stimulés par les cellules dendritiques, ainsi qu'une augmentation de l'interleukine 10, conduisant à la modification de l'équilibre entre Th1 et Th2 .Notre hypothèse est qu'après traitement des allergies par la réintroduction de l'aliment allergène, le mécanisme immunologique d'acquisition de la tolérance est associé aux variations des populations de lymphocytes et à l'activation ou la diminution des cytokines pro et anti-inflammatoires. Cette réaction sera étudiée en deux groupes : 1. Enfants ayant une allergie confirmée aux arachides ou aux noix et 2. Enfants sans antécédent d'allergie ou d'atopie familière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nord
      • Lomme, Nord, France, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants allergiques aux arachides et aux noix hospitalisés pour un diagnostic initial ou pour un traitement au Centre d'allergologie du GHICL.

La description

Groupe 1:

Critère d'intégration:

  • Enfants (entre 1 et 16 ans) connus pour avoir une allergie aux arachides et aux fruits à coque détectée par des IgE spécifiques, des rArah recombinantes spécifiques (1 à 8) et R Cora et d'autres allergènes avec une valeur supérieure ou égale à 5KU/L.
  • L'enfant, les parents ou les représentants légaux ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude après avoir été informés en détail du protocole.

Critère d'exclusion:

  • Immunodéficience,
  • Enfants ou parents en désaccord avec l'étude
  • Enfants sans test diagnostique standard au recrutement (test de provocation orale vs placebo)
  • Enfants ayant réagi au placebo
  • Enfants souffrant d'asthme ou de maladies respiratoires non contrôlés
  • Traitement par antihistaminiques oraux ou corticoïdes une semaine avant
  • Ni couverture santé ni assurance

Groupe 2 :

Critère d'intégration

  • Enfants (entre 1 et 16 ans) connus pour avoir une allergie aux arachides et aux fruits à coque détectée par des IgE spécifiques, des rArah recombinantes spécifiques (1 à 8) et R Cora et d'autres allergènes avec une valeur supérieure ou égale à 5KU/L
  • Doublement des valeurs du seuil après deuxième épreuve orale par rapport aux tests de référence
  • L'enfant, les parents ou les représentants légaux ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude après avoir été informés en détail du protocole.

Critère d'exclusion:

  • Immunodéficience,
  • Enfants ou parents en désaccord avec l'étude
  • Enfants sans test diagnostique standard au recrutement (test de provocation orale vs placebo)
  • Enfants ayant réagi au placebo
  • Enfants souffrant d'asthme ou de maladies respiratoires non contrôlés
  • Traitement par antihistaminiques oraux ou corticoïdes une semaine avant
  • Ni couverture santé ni assurance

Groupe 3 :

Critère d'intégration:

  • Enfants (entre 1 et 16 ans)
  • Aucune allergie aux arachides ou aux noix
  • Pas d'antécédent d'atopie
  • L'enfant, les parents ou les représentants légaux ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude après avoir été informés en détail du protocole

Critère d'exclusion:

  • Immunodéficience,
  • Enfants ou parents en désaccord avec l'étude
  • Enfants sans test diagnostique standard au recrutement (test de provocation orale vs placebo)
  • Enfants ayant réagi au placebo
  • Enfants souffrant d'asthme ou de maladies respiratoires non contrôlés
  • Traitement par antihistaminiques oraux ou corticoïdes une semaine avant
  • Ni couverture santé ni assurance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfant, allergie aux arachides/noix, pas de traitement
Enfant, allergie aux arachides/noix, tolérance
Enfant non allergique, sans atopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Biomarqueurs spécifiques aux allergènes dans le sang et la salive
Délai: dans les 15 jours suivant l'inscription du sujet
dans les 15 jours suivant l'inscription du sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2013

Première publication (Estimation)

27 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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